Pag-recall at Pag-withdraw ng Droga

Ang Alliance ay nakatuon sa pagbibigay ng de-kalidad na pangangalaga sa aming mga miyembro, kaya naman binibigyang-priyoridad namin ang pagbibigay sa mga provider ng pinakabagong impormasyon sa gamot. Ang pananatiling may kaalaman tungkol sa mga pagpapabalik at pag-withdraw ng gamot na ibinigay ng kumpanya at FDA ay makakatulong sa mga provider na maghatid ng de-kalidad na pangangalaga sa ating mga miyembro.

Ano ang drug recall?

Kapag nag-isyu ang isang kumpanya ng pagpapabalik ng gamot, hihinto sila sa paggawa at pagbebenta ng kanilang produkto dahil maaaring hindi ligtas na inumin ang gamot. Ang isang kumpanya ay maaaring boluntaryong magpasya na mag-isyu ng isang pagpapabalik, o ang US Food and Drug Administration (FDA) ay maaaring humiling o mag-order ng isang pagpapabalik.

Ano ang mga uri ng pagpapabalik ng droga?

Ang mga pagpapabalik ay ikinategorya batay sa kalubhaan ng panganib na idinudulot nito sa mga mamimili.

• Class I recall: Ito ang pinakaseryosong uri ng recall. Ito ay kapag ang isang produkto ay tinanggal mula sa merkado dahil may mataas na posibilidad na ito ay magdulot ng malubhang masamang resulta sa kalusugan o kamatayan.
• Class II recall: Nangyayari ang recall na ito kapag inalis ang isang produkto dahil maaari itong magdulot ng pansamantalang masamang resulta sa kalusugan o kung saan maliit ang posibilidad ng malubhang resulta sa kalusugan.
• Class III recall: Kapag ang isang produkto ay malamang na hindi magdulot ng malubhang kahihinatnan sa kalusugan, isang Class III na recall ay ibibigay at ang produkto ay aalisin sa merkado.
• Market withdrawal: Ang isang market withdrawal ay nangyayari kapag ang isang produkto ay may mas maliit na problema na maaaring ayusin at hindi napapailalim sa legal na aksyon ng FDA. Inalis ng kumpanya ang produkto sa merkado upang ayusin ang isyu. Halimbawa, ang isang produkto ay maaaring alisin sa merkado dahil sa pakikialam na walang katibayan ng pagkakaroon ng problema sa pagmamanupaktura o pamamahagi.

Saan ako maaaring matuto nang higit pa tungkol sa mga recall?

Madalas na i-update ng FDA ang website nito sa pinakabagong balita tungkol sa mga pagpapabalik ng droga. Maaari ka ring mag-subscribe upang makakuha ng mga abiso tungkol sa mga pinakabagong recall sa website ng FDA.
Kung ang iyong pasyente ay umiinom ng isang gamot na na-recall o kung sa tingin ng iyong pasyente ay maaaring naapektuhan siya ng isang pagpapabalik, mangyaring makipag-usap sa kanila tungkol sa kung ano ang susunod na gagawin.
Bilang tugon sa isang pagpapabalik, maaaring kailanganin mong:

•  Bigyan ang iyong mga pasyente ng bagong reseta o magrekomenda ng alternatibo.
• Makipag-ugnayan sa tagagawa para sa anumang mga katanungan.
• Iulat ang masamang epekto (kung mayroon man) sa Programa ng MedWatch Adverse Event Reporting ng FDA.

Salamat sa pag-aalaga sa aming komunidad.