Recalls e retiradas de medicamentos

A Aliança está empenhada em fornecer cuidados de qualidade aos nossos membros, e é por isso que priorizamos equipar os prestadores com as informações mais atualizadas sobre medicamentos. Manter-se informado sobre recalls e retiradas de medicamentos emitidos pela empresa e pela FDA pode ajudar os provedores a fornecer atendimento de qualidade aos nossos membros.

O que é um recall de drogas?

Quando uma empresa emite um recall de medicamento, ela para de fabricar e vender seu produto porque o medicamento pode não ser seguro para consumo. Uma empresa pode decidir voluntariamente emitir um recall, ou a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA pode solicitar ou ordenar um recall.

Quais são os tipos de recall de medicamentos?

Os recalls são categorizados com base na gravidade do risco que representam para os consumidores.

• Recordação de Classe I: Este é o tipo de recall mais sério. Isto ocorre quando um produto é retirado do mercado porque há uma grande probabilidade de causar resultados adversos graves à saúde ou morte.
• Recolha de Classe II: Esta recolha ocorre quando um produto é removido porque pode causar resultados adversos temporários para a saúde ou quando a probabilidade de resultados graves para a saúde é pequena.
• Recolhimento de Classe III: Quando um produto não é susceptível de causar resultados graves para a saúde, é emitido um recall de Classe III e o produto é retirado do mercado.
• Retirada do mercado: Uma retirada do mercado ocorre quando um produto tem um problema menor que pode ser resolvido e não está sujeito a ações legais da FDA. A empresa retira o produto do mercado para solucionar o problema. Por exemplo, um produto pode ser retirado do mercado devido a adulteração sem nenhuma evidência de que haja um problema de fabricação ou distribuição.

Onde posso aprender mais sobre recalls?

A FDA atualizará frequentemente seu site com os últimas notícias sobre recalls de medicamentos. Você também pode se inscrever para receber notificações sobre os últimos recalls no Site da FDA.
Se o seu paciente estiver tomando um medicamento que foi recolhido ou se ele achar que pode ter sido afetado por um recall, converse com ele sobre o que fazer a seguir.
Em resposta a um recall, você pode precisar:

•  Dê aos seus pacientes uma nova receita ou recomende uma alternativa.
• Entre em contato com o fabricante em caso de dúvidas.
• Relate efeitos colaterais adversos (se houver) ao Programa de notificação de eventos adversos MedWatch da FDA.

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