Retiros y retiros de medicamentos
La Alianza está comprometida a brindar atención de calidad a nuestros miembros, por lo que damos prioridad a equipar a los proveedores con la información sobre medicamentos más actualizada. Mantenerse informado sobre los retiros y retiros de medicamentos emitidos por la compañía y la FDA puede ayudar a los proveedores a brindar atención de calidad a nuestros miembros.
¿Qué es un retiro de medicamentos?
Cuando una empresa retira un medicamento del mercado, dejará de fabricar y vender su producto porque es posible que no sea seguro tomar el medicamento. Una empresa puede decidir voluntariamente emitir un retiro del mercado, o la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) puede solicitar u ordenar un retiro del mercado.
¿Cuáles son los tipos de retiradas de medicamentos?
Los retiros del mercado se clasifican según la gravedad del riesgo que representan para los consumidores.
- Retiro de clase I: este es el tipo de retiro más grave. Esto ocurre cuando un producto se retira del mercado porque existe una alta probabilidad de que cause resultados adversos graves para la salud o la muerte.
- Retirada de Clase II: Esta retirada se produce cuando se retira un producto porque puede provocar resultados adversos temporales para la salud o cuando la probabilidad de que se produzcan resultados graves para la salud es pequeña.
- Retiro de Clase III: cuando no es probable que un producto cause resultados graves para la salud, se emite un retiro de Clase III y el producto se retira del mercado.
- Retiro del mercado: un retiro del mercado ocurre cuando un producto tiene un problema menor que podría solucionarse y no está sujeto a acciones legales de la FDA. La empresa retira el producto del mercado para solucionar el problema. Por ejemplo, un producto puede ser retirado del mercado debido a manipulación sin evidencia de que exista un problema de fabricación o distribución.
¿Dónde puedo obtener más información sobre los retiros del mercado?
La FDA actualiza frecuentemente su sitio web con la últimas noticias sobre retiradas de medicamentos. También puede suscribirse para recibir notificaciones sobre los últimos retiros del mercado en el Sitio web de la FDA.
Si su paciente está tomando un medicamento que ha sido retirado del mercado o si cree que puede haber sido afectado por un retiro del mercado, hable con él sobre qué hacer a continuación.
En respuesta a un retiro del mercado, es posible que deba:
- Ofrezca a sus pacientes una nueva receta o recomiende una alternativa.
- Póngase en contacto con el fabricante si tiene alguna pregunta.
- Informe los efectos secundarios adversos (si los hubiera) al Programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA.
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Fax: 831-430-5851
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