药品召回和撤回
联盟致力于为我们的会员提供优质护理,因此我们优先为提供商提供最新的药物信息。及时了解公司和 FDA 发布的药物召回和撤回信息可以帮助提供商为我们的会员提供优质护理。
什么是药品召回?
当一家公司发布药品召回通知时,他们将停止生产和销售其产品,因为该药品可能不安全。一家公司可以自愿决定发布召回通知,或者美国食品药品管理局 (FDA) 可能会要求或命令召回。
药品召回的类型有哪些?
召回是根据其对消费者造成的风险的严重程度进行分类的。
- 一级召回:这是最严重的召回类型。这是指由于产品极有可能导致严重不良健康后果或死亡,因此将其从市场上撤下。
- II 级召回:当产品可能导致暂时的不良健康后果或出现严重健康后果的可能性较小而被移除时,就会发生此类召回。
- III 级召回:当产品不太可能造成严重的健康后果时,将发布 III 级召回并将产品从市场上撤出。
- 市场撤回:当产品出现较小的问题,且这些问题可以修复且不受 FDA 法律行动约束时,就会发生市场撤回。公司会将产品从市场上撤下以解决问题。例如,产品可能因篡改而被撤下,但没有证据表明存在制造或分销问题。
我可以在哪里了解有关召回的更多信息?
FDA 经常会在其网站上更新 关于药品召回的最新消息。您还可以订阅以获取有关最新召回的通知 FDA 网站.
如果您的患者正在服用已被召回的药物,或者您的患者认为他们可能受到召回的影响,请与他们讨论下一步该怎么做。
为了应对召回,您可能需要:
- 给您的患者提供新的处方或推荐替代处方。
- 如有任何疑问,请联系制造商。
- 向以下人员报告不良副作用(如果有) FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划.
感谢您关心我们的社区。