Synagis® (Palivizumab) 2021-2022 Mga Alituntunin sa Pagpapahintulot
Ang Respiratory Syncytial Virus (RSV) ay maaaring magdulot ng iba't ibang sakit sa paghinga sa mga sanggol at maliliit na bata. Ito ay kadalasang nagiging sanhi ng sipon na tulad ng karamdaman ngunit maaari ring magdulot ng mas mababang respiratory infection tulad ng bronchitis at pneumonia.
Ang Synagis® (Palivizumab) ay isang monoclonal antibody na inirerekomenda ng American Academy of Pediatrics (AAP) na ibibigay sa mga high-risk na sanggol at maliliit na bata na malamang na makinabang mula sa immunoprophylaxis para sa RSV, batay sa gestational age at ilang partikular na kondisyon. Ang Palivizumab 15mg/kg ay pinangangasiwaan ng intramuscularly isang beses bawat buwan para sa maximum na limang dosis sa mga peak na buwan ng RSV. Ang Palivizumab ay hindi epektibo para sa paggamot ng RSV disease.
Pansamantalang Patnubay ng AAP para sa Paggamit ng Palivizumab Prophylaxis upang Pigilan ang Pag-ospital Mula sa Malalang Respiratory Syncytial Virus Infection sa Kasalukuyang Hindi Karaniwang Interseasonal na Pagkalat ng RSV.
Ang aktibidad ng RSV sa United States ay nanatiling napakababa sa tradisyonal na 2020-2021 taglagas-taglamig season ngunit nagsimulang tumaas noong tagsibol ng 2021. Ang interseasonal na pagtaas ng aktibidad na ito ay isang markadong paglihis mula sa tipikal na RSV epidemiology at pinaniniwalaan na ang resulta ng pagpapahinga ng mga nonpharmacologic intervention na dati nang ipinatupad upang maiwasan ang pagkalat ng SARS-CoV-2. Dahil dito, tumataas ang aktibidad ng RSV sa ilang partikular na rehiyon ng United States, na may katumbas na pagtaas sa mga pagbisita sa emergency department at pagpapaospital ng mga sanggol at bata.
Dahil sa kasalukuyang atypical interseasonal na pagbabago sa RSV epidemiology, na maaaring kumakatawan sa isang naantalang simula ng 2020-2021 season, mahigpit na sinusuportahan ng AAP ang pagsasaalang-alang para sa paggamit ng palivizumab sa mga pasyente na magiging mga kandidato ayon sa kasalukuyang mga rekomendasyon sa pagiging kwalipikado. Nalalapat ang rekomendasyong ito sa mga rehiyong nakakaranas ng matataas na rate ng sirkulasyon ng RSV, na naaayon sa karaniwang panahon ng taglagas-taglamig. Sinusubaybayan ng Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ang aktibidad ng RSV sa Estados Unidos sa pakikipagtulungan sa mga departamento ng kalusugan ng estado at county at mga komersyal at klinikal na laboratoryo. Ang pangangailangan para sa pangangasiwa ng palivizumab sa mga karapat-dapat na sanggol sa panahon ng hindi tipikal na interseason na ito ay dapat na suportahan kung saan ang aktibidad ay papalapit sa taglagas-taglamig at dapat na muling suriin nang hindi bababa sa buwanan.
Ang pamantayan sa paggamit ng Alliance na nakalista sa patakaran ng Synagis 403-1120 ay sumusunod sa kasalukuyang mga rekomendasyon ng AAP. Saklaw ng Alliance ang Synagis para sa mga miyembrong nakakatugon sa Mga Kondisyon ng Paggamit na nakabalangkas sa patakaran ng Synagis ng Alliance.
Para sa mga provider na gustong mangasiwa ng Synagis sa kanilang opisina, ang form ng Statement of Medical Necessity ay kinakailangang isumite kasama ng paunang kahilingan sa awtorisasyon.
Ang mga alituntuning ito ay sumusunod sa mga rekomendasyon ng American Academy of Pediatrics (AAP).
| DIAGNOSIS | |
Edad 0-12 buwan sa simula ng RSV season
|
Edad 12 – <24 na buwan sa simula ng RSV season
|
| DOSING | |
Synagis 15mg/kg IM bawat buwan sa peak RSV na buwan: Dosis batay sa kasalukuyang timbang ________________ |
|
Awtorisasyon ng Alliance
Isumite ang mga paunang pormularyo ng awtorisasyon ng Alliance sa pamamagitan ng fax sa (831) 430-5851. Isang solong form ang kailangan para sa serye. Pakisaad ang timbang ng sanggol sa form. Para sa mga provider na nangangasiwa sa Synagis sa kanilang opisina, magsumite din ng isang kumpletong form na "Pahayag ng Pangangailangan sa Medikal" na makikita sa website ng Alliance, Pahina ng Parmasya: https://thealliance.health/for-providers/manage-care/pharmacy-services.
Impormasyon sa Pag-order at Pagsingil ng Alliance Synagis
Para sa mga provider na nangangasiwa sa Synagis sa kanilang opisina, dapat gamitin ang Alliance specialty pharmacy na US Bioservices. Aabisuhan ng mga kawani ng CCAH ang US Bioservices kapag pinahintulutan ang Synagis.
Impormasyon sa Pakikipag-ugnayan sa US Bioservices: Telepono (888) 518-7246 at Fax (888) 418-7246
Salamat sa pag-aalaga sa mga bata, nasa panganib na mga sanggol. Kung mayroon kang anumang mga katanungan tungkol sa mga rekomendasyon ng Synagis, mangyaring tawagan si Yasuno Sato, Pharm D., Clinical Pharmacy Manager sa (831) 430-5952.
