Diretrizes de autorização do Synagis® (Palivizumab) 2021-2022
O Vírus Sincicial Respiratório (RSV) pode causar uma variedade de doenças respiratórias em bebês e crianças pequenas. Ele geralmente causa uma doença semelhante a um resfriado, mas também pode causar infecções respiratórias inferiores, como bronquite e pneumonia.
Synagis® (Palivizumab) é um anticorpo monoclonal recomendado pela Academia Americana de Pediatria (AAP) para ser administrado a bebês de alto risco e crianças pequenas que provavelmente se beneficiarão da imunoprofilaxia para RSV, com base na idade gestacional e em certas condições subjacentes. Palivizumab 15mg/kg é administrado por via intramuscular uma vez por mês para um máximo de cinco doses nos meses de pico do RSV. Palivizumab não é eficaz para o tratamento da doença do RSV.
Orientação provisória da AAP para uso de profilaxia com palivizumabe para prevenir hospitalização por infecção grave pelo vírus sincicial respiratório durante a atual disseminação atípica interestacional do VSR.
A atividade do RSV nos Estados Unidos permaneceu muito baixa durante a tradicional temporada de outono-inverno de 2020-2021, mas começou a aumentar na primavera de 2021. Esse aumento intersazonal na atividade é um desvio marcante da epidemiologia típica do RSV e acredita-se que seja o resultado do relaxamento de intervenções não farmacológicas que foram implementadas anteriormente para prevenir a disseminação do SARS-CoV-2. Consequentemente, a atividade do RSV está aumentando em certas regiões dos Estados Unidos, com aumentos correspondentes em visitas ao departamento de emergência e hospitalizações de bebês e crianças.
Dada a atual mudança intersazonal atípica na epidemiologia do VSR, que pode representar um início tardio da temporada 2020-2021, a AAP apoia fortemente a consideração do uso de palivizumabe em pacientes que seriam candidatos de acordo com as recomendações de elegibilidade atuais. Esta recomendação se aplica a regiões que apresentam altas taxas de circulação do VSR, consistentes com uma temporada típica de outono-inverno. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) monitoram a atividade do VSR nos Estados Unidos em colaboração com departamentos de saúde estaduais e municipais e laboratórios comerciais e clínicos. A necessidade de administração de palivizumabe a bebês elegíveis durante esta interseção atípica deve ser apoiada quando a atividade se aproxima da temporada de outono-inverno e deve ser reavaliada pelo menos mensalmente.
Os critérios de utilização da Alliance listados na política Synagis 403-1120 seguem as recomendações atuais da AAP. A Alliance cobrirá o Synagis para membros que atendem às Condições de Uso descritas na política Synagis da Alliance.
Para provedores que desejam administrar Synagis em seus consultórios, o formulário de Declaração de Necessidade Médica deve ser enviado junto com a solicitação de autorização prévia.
Estas diretrizes seguem as recomendações da Academia Americana de Pediatria (AAP).
| DIAGNÓSTICO | |
Idade de 0 a 12 meses no início da temporada de VSR
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Idade 12 – <24 meses no início da temporada de RSV
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| DOSAGEM | |
Synagis 15mg/kg IM todos os meses nos meses de pico de VSR: Dose com base no peso atual ________________ |
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Autorização da Aliança
Envie os formulários de autorização prévia da Alliance por fax para (831) 430-5851. Um único formulário é necessário para a série. Por favor, indique o peso do bebê no formulário. Para provedores que administram Synagis em seu consultório, envie também um formulário preenchido de “Declaração de Necessidade Médica” encontrado no site da Alliance, Pharmacy Page: https://thealliance.health/for-providers/manage-care/pharmacy-services.
Informações sobre pedidos e faturamento da Alliance Synagis
Para provedores que administram Synagis em seus consultórios, a farmácia especializada da Alliance US Bioservices deve ser usada. A equipe do CCAH notificará a US Bioservices quando Synagis for autorizado.
Informações de contato da US Bioservices: Telefone (888) 518-7246 e Fax (888) 418-7246
Obrigado por cuidar de bebês jovens e em risco. Se você tiver alguma dúvida sobre as recomendações da Synagis, ligue para Yasuno Sato, Pharm D., Gerente de Farmácia Clínica em (831) 430-5952.
