Philips anunció el retiro del mercado de un dispositivo médico para tres dispositivos del cuidado respiratorio y del sueño. El retiro del mercado de un dispositivo médico ocurre cuando el fabricante del dispositivo o la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration; FDA, por sus siglas en inglés) encuentra un posible problema que podría afectar la seguridad y la salud de los pacientes.
¿Cuáles son los dispositivos que se van a retirar del mercado?
Los siguientes dispositivos Philips serán retirados del mercado:
- Bi-Level Positive Airway Pressure (Bi-Level PAP).
- Continuous Positive Airway Pressure (CPAP).
- Dispositivos de ventilación mecánica.
La mayoría de los dispositivos pertenecen a la primera generación de la familia de productos DreamStation.
Para ver el aviso de retiro del mercado, visite el sitio web de Philips. (Nota: este sitio web solo está disponible en inglés.)
¿Qué necesita hacer?
- Si usa un dispositivo Bi-Level PAP o CPAP:
Llame a su proveedor de cuidado primario (Primary Care Provider; PCP, por sus siglas en inglés). Pregunte a su proveedor si su dispositivo fue retirado del mercado y decidan juntos cuáles son las mejores opciones para continuar el tratamiento. - Si usa un dispositivo de ventilación mecánica de soporte vital:
Llame a su PCP. No interrumpa ni cambie su terapia recetada hasta que hable con su PCP.
Si necesita ayuda, llame al Departamento de Servicios a los Miembros de la Alianza al 800-700-3874 (TTY: 711).
La asistencia con el idioma está disponible para usted sin costo.