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Retiro del Mercado de un Dispositivo Médico para Dispositivos Respiratorios y del Sueño

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Philips anunció el retiro del mercado de un dispositivo médico para tres dispositivos del cuidado respiratorio y del sueño. El retiro del mercado de un dispositivo médico ocurre cuando el fabricante del dispositivo o la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration; FDA, por sus siglas en inglés) encuentra un posible problema que podría afectar la seguridad y la salud de los pacientes.

¿Cuáles son los dispositivos que se van a retirar del mercado?

Los siguientes dispositivos Philips serán retirados del mercado:

  • Bi-Level Positive Airway Pressure (Bi-Level PAP).
  • Continuous Positive Airway Pressure (CPAP).
  • Dispositivos de ventilación mecánica.

La mayoría de los dispositivos pertenecen a la primera generación de la familia de productos DreamStation.

Para ver el aviso de retiro del mercado, visite el sitio web de Philips. (Nota: este sitio web solo está disponible en inglés.)

¿Qué necesita hacer?

  • Si usa un dispositivo Bi-Level PAP o CPAP:
    Llame a su proveedor de cuidado primario (Primary Care Provider; PCP, por sus siglas en inglés).  Pregunte a su proveedor si su dispositivo fue retirado del mercado y decidan juntos cuáles son las mejores opciones para continuar el tratamiento.
  • Si usa un dispositivo de ventilación mecánica de soporte vital:
    Llame a su PCP. No interrumpa ni cambie su terapia recetada hasta que hable con su PCP.

Si necesita ayuda, llame al Departamento de Servicios a los Miembros de la Alianza al 800-700-3874 (TTY: 711).

La asistencia con el idioma está disponible para usted sin costo.