ویروس سنسیتیال تنفسی (RSV) می تواند باعث انواع بیماری های تنفسی در نوزادان و کودکان خردسال شود. این بیماری اغلب باعث سرماخوردگی می شود اما می تواند باعث عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی مانند برونشیت و ذات الریه نیز شود.
Synagis® (Palivizumab) یک آنتی بادی مونوکلونال است که توسط آکادمی اطفال آمریکا (AAP) توصیه می‌شود تا بر اساس سن حاملگی و برخی شرایط زمینه‌ای برای نوزادان پرخطر و کودکان خردسال که احتمالاً از ایمونوپروفیلاکسی برای RSV سود می‌برند، تجویز شود. Palivizumab 15mg/kg به صورت عضلانی یکبار در ماه برای حداکثر پنج دوز از نوامبر تا مارس، ماههای اوج RSV تجویز می شود. Palivizumab برای درمان بیماری RSV موثر نیست.
معیارهای استفاده اتحاد فهرست شده در سیاست Synagis 403-1120 از توصیه های فعلی AAP پیروی می کند. اتحاد، Synagis را برای اعضایی که شرایط استفاده مندرج در خط‌مشی Synagis اتحاد را رعایت می‌کنند، پوشش می‌دهد.
برای ارائه دهندگانی که مایل به مدیریت Synagis در مطب خود هستند، فرم بیانیه نیاز پزشکی باید همراه با درخواست مجوز قبلی ارائه شود.
این دستورالعمل ها از توصیه های آکادمی اطفال آمریکا (AAP) پیروی می کند.
| تشخیص | |
|---|---|
| سن 0-12 ماه در شروع فصل RSV
☐ نوزاد متولد شده کمتر از 29 هفته، 0 روز بارداری در بدو تولد. ☐ نوزاد نارس مبتلا به بیماری مزمن ریه (CLD) نارس به عنوان سن حاملگی کمتر از 32 هفته، 0 روز و نیاز به اکسیژن > 21% برای حداقل 28 روز اول پس از تولد تعریف شده است. ☐ نوزاد مبتلا به بیماری مادرزادی قلب از نظر همودینامیک قابل توجه (CHD) مانند نوزادان مبتلا به بیماری قلبی سیانوتیک که برای کنترل نارسایی احتقانی قلب دارو دریافت می کنند و به عمل جراحی قلب نیاز دارند و نوزادان مبتلا به فشار خون ریوی متوسط تا شدید. ☐ نوزاد مبتلا به نقایص سیانوتیک قلب در صورتی که توسط متخصص قلب و عروق نوزاد ضروری تشخیص داده شود. ☐ نوزادی که در طول فصل RSV تحت پیوند قلب قرار می گیرد. ☐ نوزاد مبتلا به بیماری عصبی عضلانی، بیماری تنفسی قابل توجه یا ناهنجاری مادرزادی که توانایی پاکسازی ترشحات راه هوایی فوقانی را به دلیل سرفه بی اثر مختل می کند. ☐ سیستم ایمنی شدید در طول فصل RSV. ☐ نوزاد مبتلا به فیبروز کیستیک و شواهد بالینی بیماری مزمن ریه نارس بودن و/یا اختلالات تغذیه ای. |
سن 12 - کمتر از 24 ماه در شروع فصل RSV
☐ نوزاد نارس با بیماری مزمن ریه (CLD) نارس، که در طول دوره 6 ماهه قبل از شروع فصل دوم RSV همچنان به اکسیژن مکمل، کورتیکواستروئیدهای سیستمیک مزمن یا درمان دیورتیک نیاز داشت. ☐ کودکی که در طول فصل RSV تحت پیوند قلب قرار می گیرد ☐ سیستم ایمنی شدید در طول فصل RSV. ☐ نوزاد مبتلا به فیبروز کیستیک و تظاهرات بیماری شدید ریوی یا وزن برای طول کمتر از 10هفتم صدک |
| دوز | |
| ☐ آیا دوز NICU/بیمارستانی برای بیمار تجویز شد؟ آره خیر
☐ تاریخ مورد انتظار اولین / بعدی تزریق Synagis 15mg/kg IM هر ماه از نوامبر تا مارس: دوز بر اساس وزن فعلی |
|
مجوز اتحاد
فرم‌های مجوز قبلی اتحاد را از طریق فکس به (831) 430-5851 ارسال کنید. یک فرم واحد برای سریال مورد نیاز است. لطفا وزن نوزاد را در فرم ذکر کنید. برای ارائه دهندگانی که Synagis را در مطب خود اداره می کنند، همچنین فرم تکمیل شده "بیانات ضرورت پزشکی" را که در وب سایت اتحاد، صفحه داروسازی موجود است، ارسال کنید: http://www.ccah-alliance.org/pharmacy.html.
اطلاعات سفارش و صورتحساب Alliance Synagis
برای ارائه دهندگانی که Synagis را در دفتر خود اداره می کنند، باید از داروخانه تخصصی Alliance، US Bioservices استفاده شود. هنگامی که Synagis مجاز شد، کارکنان CCAH به Bioservices ایالات متحده اطلاع خواهند داد.
اطلاعات تماس US Bioservices: تلفن (888) 518-7246 و فکس (888) 418-7246. از شما برای مراقبت از نوزادان جوان و در معرض خطر سپاسگزاریم.
اگر در مورد توصیه‌های Synagis سؤالی دارید، لطفاً با Yasuno Sato، Pharm D.، مدیر داروخانه بالینی به شماره (831) 430-5952 تماس بگیرید.
