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Diretrizes de autorização de nirsevimab (Beyfortus®) 2024-2025

Ícone do provedor

Nirsevimab (Beyfortus) é um anticorpo monoclonal de ação prolongada destinado a neonatos e bebês para proteger contra a doença do vírus sincicial respiratório (RSV). Nirsevimab é preferido ao palivizumab (Synagis) devido à sua eficácia, duração e conveniência.

Os critérios de utilização da Alliance para nirsevimab seguem as recomendações do California Children's Services (CCS), do Advisory Committee on Immunization practices (ACIP), dos Centers for Disease Control and Prevention (CDC) e da American Academy of Pediatrics (AAP). A Alliance cobrirá o nirsevimab para membros que atendem aos requisitos descritos no Política Beyfortus.

Condições para uso de nirsevimab
Bebês < 8 meses entrando em sua primeira temporada RSV se

  • Mãe grávida não recebeu vacina contra VSR durante a gravidez.
  • O estado de vacinação contra o VSR das mães grávidas é desconhecido.
  • O bebê nasceu <14 dias após a vacinação materna contra o VSR.
Crianças de alto risco 8 – 19 meses entrando em sua segunda temporada RSV

  • Bebês e crianças com doença pulmonar crônica de prematuridade que necessitaram de suporte médico (terapia crônica com corticosteroides, terapia diurética ou oxigênio suplementar) a qualquer momento nos seis meses anteriores ao início da segunda temporada de VSR.
  • Bebês e crianças gravemente imunocomprometidas.
  • Bebês e crianças com fibrose cística que tenham:
    • Manifestações de doença pulmonar grave (hospitalização prévia por exacerbação pulmonar no primeiro ano de vida ou anormalidades na imagem do tórax que persistem quando estáveis).
    • Peso para comprimento <10º percentil.
  • Crianças indígenas americanas e nativas do Alasca.
OBSERVE:

  •  Não é necessária autorização prévia para bebês < 8 meses de idade.
  • É necessária autorização prévia para bebês de 8 meses ou mais.
  • O nirsevimab não é recomendado para nenhuma criança com 20 meses ou mais. Crianças com 20 meses ou mais provavelmente já passaram por duas temporadas de RSV e foram infectadas com RSV e, portanto, têm menos probabilidade de se beneficiar do nirsevimab.
Dosagem e administração

O nirsevimab pode ser administrado de outubro até o final de março. Apenas crianças que atendem aos critérios de alto risco devem receber mais de uma dose de nirsevimab – uma dose na primeira temporada de RSV e uma dose na segunda temporada de RSV.

  • Idade < 8 meses entrando na primeira temporada de RSV.
    • 50 mg para bebês com peso < 5 kg (< 11 lb.).
    • 100 mg para bebês com peso ≥ 5 kg (≥ 11 lb.).
  •  Crianças de alto risco de 8 a 19 meses entrando na segunda temporada de VSR.
    • 200 mg: (2 injeções separadas de 100 mg, ao mesmo tempo em locais diferentes).

Considerações ao administrar palivizumabe versus nirsevimabe para lactentes de alto risco

Se nirsevimab for administrado, palivizumab não deve ser administrado mais tarde naquela estação.

Se o palivizumabe foi administrado inicialmente para a temporada e menos de cinco doses foram administradas:

  • O bebê deve receber uma dose de nirsevimab.
  • Não deve ser administrado mais palivizumabe.
  • Como a proteção do palivizumabe diminui após 30 dias, o nirsevimabe deve ser administrado no máximo 30 dias após a última dose de palivizumabe, quando possível. Não há intervalo mínimo entre a última dose de palivizumabe e a dose de nirsevimabe.
  • Se palivizumab foi administrado na primeira temporada e a criança for elegível para profilaxia de RSV na segunda temporada, a criança deve receber nirsevimab na segunda temporada, se disponível. Se nirsevimab não estiver disponível, palivizumab deve ser administrado conforme recomendado anteriormente pela AAP.

Programa Vacina para Crianças (VFC)

O Nirsevimab agora está disponível por meio do programa VFC para provedores registrados. Os provedores serão reembolsados pela taxa de administração ao usar vacinas VFC para membros.

Não é necessária autorização prévia para bebês menores de 20 meses, se o provedor estiver cobrando apenas a taxa administrativa do VFC.

Por favor, consulte Carta do Departamento de Saúde Pública da Califórnia (CDPH) para mais detalhes.

Nirsevimab é cobrado como uma reivindicação médica

Para provedores que desejam cobrar a Alliance como uma reivindicação médica usando um código HCPCS ou “comprar e faturar”, envie uma solicitação de autorização prévia por meio do Portal do Provedor de Aliança ou por fax para 831-430-5851.

Caso tenha alguma dúvida, ligue para o Departamento de Farmácia da Alliance pelo telefone 831-430-5507.