Synagis®(Palivizumab) 2021-2022 승인 지침
호흡기 세포융합 바이러스(RSV)는 유아와 어린아이에게 다양한 호흡기 질환을 일으킬 수 있습니다. 가장 흔하게는 감기와 같은 질병을 일으키지만 기관지염과 폐렴과 같은 하부 호흡기 감염을 일으킬 수도 있습니다.
Synagis®(Palivizumab)는 임신 주수와 특정 기저 질환을 기준으로 RSV에 대한 면역 예방의 혜택을 볼 가능성이 높은 고위험 영유아에게 투여하도록 미국 소아과 학회(AAP)에서 권장하는 단일 클론 항체입니다. Palivizumab 15mg/kg은 RSV가 가장 심한 달에 최대 5회 용량으로 한 달에 한 번 근육 내로 투여합니다. Palivizumab은 RSV 질환 치료에 효과적이지 않습니다.
현재 비정형적 계절 간 RSV 확산 기간 동안 중증 호흡기 세포융합바이러스 감염으로 인한 입원을 예방하기 위한 팔리비주맙 예방요법 사용에 대한 AAP 임시 지침.
미국에서 RSV 활동은 전통적인 2020-2021년 가을-겨울 시즌 동안 매우 낮게 유지되었지만 2021년 봄에 증가하기 시작했습니다. 이러한 계절 간 활동 증가는 전형적인 RSV 역학에서 현저히 벗어나며 이전에 SARS-CoV-2의 확산을 방지하기 위해 시행되었던 비약리적 개입이 완화된 결과로 여겨집니다. 결과적으로 RSV 활동은 미국 특정 지역에서 증가하고 있으며, 이에 따라 응급실 방문과 유아 및 소아의 입원이 증가하고 있습니다.
2020-2021 시즌의 지연된 발병을 나타낼 수 있는 RSV 역학의 현재 비정형적인 계절 간 변화를 감안할 때, AAP는 현재 적격성 권장 사항에 따라 후보가 될 환자에게 palivizumab 사용을 고려할 것을 강력히 지지합니다. 이 권장 사항은 전형적인 가을-겨울 시즌과 일치하는 RSV 순환률이 높은 지역에 적용됩니다. 질병 통제 예방 센터(CDC)는 주 및 카운티 보건부와 상업 및 임상 실험실과 협력하여 미국에서 RSV 활동을 모니터링합니다. 활동이 가을-겨울 시즌에 접근하는 경우 이 비정형적인 계절 간 동안 적격 영아에게 palivizumab을 투여해야 할 필요성을 뒷받침해야 하며 최소한 한 달에 한 번 재평가해야 합니다.
Synagis 정책 403-1120에 나열된 Alliance의 활용 기준은 현재 AAP 권장 사항을 따릅니다. Alliance는 Alliance의 Synagis 정책에 명시된 사용 조건을 충족하는 회원에게 Synagis를 적용합니다.
진료소에서 Synagis를 투여하려는 의료 제공자의 경우, 사전 승인 요청서와 함께 의학적 필요성 진술서를 제출해야 합니다.
이 지침은 미국 소아과 학회(AAP)의 권장 사항을 따릅니다.
| 진단 | |
RSV 시즌 시작 시 0~12개월
|
RSV 시즌이 시작되는 시점 12~<24개월
|
| 투여량 | |
RSV가 가장 심한 달에는 매달 Synagis 15mg/kg IM을 투여합니다. 현재 체중에 따른 복용량 ________________ |
|
제휴 승인
Alliance 사전 승인 양식을 팩스로 (831) 430-5851로 제출하십시오. 시리즈에는 단일 양식이 필요합니다. 양식에 영아 체중을 표시하십시오. 사무실에서 Synagis를 투여하는 제공자의 경우 Alliance 웹사이트, Pharmacy Page에서 찾을 수 있는 완성된 "의학적 필요성 진술" 양식도 제출하십시오. https://thealliance.health/for-providers/manage-care/pharmacy-services.
Alliance Synagis 주문 및 청구 정보
사무실에서 Synagis를 투여하는 제공자의 경우 Alliance 전문 약국 US Bioservices를 사용해야 합니다. CCAH 직원은 Synagis가 승인되면 US Bioservices에 알립니다.
US Bioservices 연락처: 전화 (888) 518-7246 및 팩스 (888) 418-7246
위험에 처한 어린 영아를 돌봐주셔서 감사합니다. Synagis 권장 사항에 대해 궁금한 사항이 있으면 임상 약학 관리자인 Yasuno Sato, Pharm D.에게 (831) 430-5952로 전화해 주십시오.
