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2024-2025 帕利珠单抗 (Synagis®) 授权指南

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呼吸道合胞病毒 (RSV) 可导致婴幼儿患上多种呼吸道疾病。它最常导致类似感冒的疾病,但也可能导致下呼吸道感染,如细支气管炎和肺炎。

帕利珠单抗(Synagis)是美国儿科学会(AAP)推荐的单克隆抗体。根据胎龄和某些潜在疾病,建议用于高风险的婴幼儿。

帕利珠单抗 15mg/kg 每月肌肉注射一次,从 11 月到 3 月(RSV 感染高峰期)最多注射五剂。帕利珠单抗对治疗 RSV 疾病无效。

联盟的使用标准遵循当前的 AAP 建议。联盟将为符合以下要求的成员提供帕利珠单抗: 我们的健康政策。

请注意:对于 nirsevimab (Beyfortus), 查看我们的政策。

使用帕利珠单抗(Synagis)的条件
呼吸道合胞病毒 (RSV) 流行季节开始时年龄为 0 至 12 个月

  • 婴儿出生时妊娠周数少于 29 周,出生时妊娠天数为 0 天。
  • 患有慢性肺病 (CLD) 的早产儿,定义为胎龄 <32 周,0 天,且出生后至少前 28 天需要 >21% 氧气。
  •  患有血流动力学显著的先天性心脏病 (CHD) 的婴儿。这包括患有无发绀性心脏病、正在接受药物治疗以控制充血性心力衰竭并需要心脏外科手术的婴儿,以及患有中度至重度肺动脉高压的婴儿。
  • 如果婴儿的儿科心脏病专家认为有必要,则婴儿患有发绀型心脏缺陷。
  •  在呼吸道合胞病毒 (RSV) 季节接受心脏移植的婴儿。
  • 患有神经肌肉疾病、严重呼吸道疾病或先天性异常的婴儿,由于咳嗽无效而导致清除上呼吸道分泌物的能力受损。
  • 在呼吸道合胞病毒 (RSV) 流行季节,婴儿的免疫功能严重受损。
  • 患有囊性纤维化和早产慢性肺病和/或营养不良的婴儿的临床证据。
呼吸道合胞病毒 (RSV) 流行季节开始时年龄为 12 至 <24 个月

  • 患有早产慢性肺病 (CLD) 的早产儿,在第二个 RSV 季节开始前的六个月内继续需要补充氧气、慢性全身皮质类固醇或利尿剂治疗。
  • 在呼吸道合胞病毒 (RSV) 季节接受心脏移植的儿童。
  • 在呼吸道合胞病毒 (RSV) 流行季节,免疫功能严重受损的儿童。
  • 患有囊性纤维化且有严重肺部疾病表现或身长体重<10 百分位。

对高危婴儿使用帕利珠单抗与尼瑞昔单抗时的注意事项

  • 如果使用了 nirsevimab,则该季节晚些时候不应再使用帕利珠单抗。
  • 如果最初在该季节使用帕利珠单抗,并且剂量少于五剂:
    • 婴儿应接受一剂 nirsevimab。
    • 不应再给予帕利珠单抗。
    • 由于帕利珠单抗的保护作用在 30 天后会减弱,因此应尽可能在最后一次帕利珠单抗给药后不晚于 30 天内给予 nirsevimab。帕利珠单抗的最后一次给药和 nirsevimab 的给药之间没有最小间隔。
    • 如果在第一季使用过帕利珠单抗,且孩子在第二季符合 RSV 预防条件,则应在第二季接受 nirsevimab 治疗(如可用)。如果没有 nirsevimab,应按照 AAP 先前的建议使用帕利珠单抗。

联盟对帕利珠单抗的授权被标为医疗索赔

对于希望使用 HCPCS 代码或“购买并计费”作为医疗索赔向联盟收费的提供商,请:

Medi-Cal Rx 授权将帕利珠单抗作为药房索赔

在药房配药的处方由 Medi-Cal Rx 承保,而不是联盟。有关账单和事先授权请求的更多信息,请参阅 Medi-Cal Rx 网站。

感谢您照顾处于危险中的幼小婴儿。如果您对帕利珠单抗建议有任何疑问,请致电联盟药房部 831-430-5507。