fbpx
Web-Site-InteriorPage-Graphics-provider-news

2023-2024 Mga alituntunin sa awtorisasyon ng Beyfortus

Icon ng Provider

Ang respiratory syncytial virus (RSV) ay maaaring magdulot ng iba't ibang mga sakit sa paghinga sa mga sanggol at maliliit na bata. Ito ay kadalasang nagdudulot ng karamdamang tulad ng sipon ngunit maaaring magdulot ng mas mababang mga impeksyon sa paghinga tulad ng bronchiolitis at pneumonia.

Tinalakay namin kung paano maghanda para sa tumataas na mga kaso ng RSV sa Isyu 33 ng Provider Digest at sinundan ng ilan mga detalye sa palivizumab. Ngayon ay nagbibigay kami ng update sa nirsevimab (Beyfortus).

Ang Nirsevimab (Beyfortus) ay isang long-acting monoclonal antibody na pumipigil sa malubhang sakit mula sa respiratory syncytial virus (RSV) sa mga sanggol. Inirerekomenda ng Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) ang Beyfortus (nirsevimab) para sa dalawang magkaibang pangkat ng edad:

Mga sanggol na wala pang 8 buwan

  • Lahat ng mga sanggol na wala pang 8 buwan ipinanganak sa panahon o pagpasok ng kanilang unang RSV season dapat tumanggap ng isang dosis ng nirsevimab (50mg para sa mga sanggol na <5kg o 100mg para sa mga sanggol na>5kg). Ang mga sanggol na ipinanganak sa panahon ng RSV ay dapat makakuha ng isang dosis ng nirsevimab sa lalong madaling panahon pagkatapos ng kapanganakan.
  • Mga sanggol na wala pang 8 buwan ang edad ipinanganak sa mga buwan sa labas ng panahon ng RSV dapat mabakunahan sa Oktubre o Nobyembre.

Mga sanggol at maliliit na bata 8-19 na buwan

Mga sanggol at maliliit na bata 8-19 na buwan na sa mas mataas na panganib ng malubhang sakit sa RSV at pagpasok sa kanilang ikalawang panahon ng RSV dapat tumanggap ng 200 mg na dosis ng nirsevimab.

Programa ng Vaccine for Children (VFC)

Available na ngayon ang Beyfortus para sa mga provider na naka-enroll sa VFC program. Tingnan ang liham ng California Department of Public Health (CDPH) na “Ang Nirsevimab (Beyfortus) ay Magagamit na Ngayon mula sa VFC para sa Pag-iwas sa Malalang Sakit na RSV sa mga Batang Bata.

Tinatanggap ng CDPH ang mga provider na naglilingkod sa mga bata na karapat-dapat sa Medi-Cal, American Indian/Alaskan Native, walang insurance at underinsured na magpatala sa California VFC Program. Hinihikayat ng CDPH ang mga ospital sa panganganak, mga ospital ng acute care at iba pa na nagbibigay ng pangangalaga sa mga neonatal na pasyente na sumali sa VFC Program. Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring sumangguni sa CDPH Letter "Available ang Nirsevimab (Beyfortus™) nang walang bayad para protektahan ang mga karapat-dapat na sanggol mula sa pagbabalik sa ospital na may impeksyon sa RSV – bukas ang pagpapatala sa VFC.

Mga rekomendasyon para sa paggamit ng nirsevimab (Beyfortus)
Mga sanggol na wala pang 8 buwang gulang na isinilang ilang sandali bago o papasok sa kanilang unang panahon ng RSV kung:

☐ Ang ina ay hindi nakatanggap ng RSV vaccine sa panahon ng pagbubuntis.

☐ Ang katayuan ng pagbabakuna sa RSV ng ina ay hindi alam.

☐ Ipinanganak ang sanggol sa loob ng 14 na araw pagkatapos ng pagbabakuna sa RSV ng ina.

☐ Maliban sa mga espesyal na sitwasyon at populasyon na nakalista sa ibaba, ang nirsevimab ay hindi kailangan para sa mga sanggol na mas bata sa 8 buwang gulang na ipinanganak 14 o higit pang mga araw pagkatapos ng pagbabakuna sa RSV ng ina.

  • Mga sanggol na ipinanganak sa mga buntis na maaaring hindi magkaroon ng sapat na immune response sa pagbabakuna ng RSV (hal., mga taong may immunocompromising na kondisyon).
  • Mga sanggol na ipinanganak sa mga buntis na may mga kondisyong medikal na nauugnay sa pinababang transplacental antibody transfer (hal., mga taong may impeksyon sa HIV).
  • Mga sanggol na sumailalim sa cardiopulmonary bypass o extracorporeal membrane oxygenation (ECMO), na humahantong sa pagkawala ng maternal antibodies.
  • Mga sanggol na may malaking pagtaas ng panganib para sa malubhang sakit na RSV (hal., hemodynamically makabuluhang congenital heart disease, intensive care admission na may pangangailangan ng oxygen sa paglabas).

 

Ang mga batang 8 hanggang 19 na buwang gulang ay nasa mas mataas na panganib para sa malubhang sakit na RSV ilang sandali bago o sa panahon ng kanilang ikalawang panahon ng RSV:

☐ Mga batang may talamak na sakit sa baga ng wala sa panahon na nangangailangan ng medikal na suporta (talamak na corticosteroid therapy, diuretic therapy o supplemental oxygen) anumang oras sa loob ng 6 na buwang panahon bago magsimula ang ikalawang season ng RSV.

☐ Mga batang may malubhang immunocompromised.

☐ Mga batang may cystic fibrosis na may alinman sa:

  • Malubhang sakit sa baga (nakaraang pag-ospital para sa pulmonary exacerbation sa unang taon ng buhay o mga abnormalidad sa chest imaging na nagpapatuloy kapag stable).
  • Timbang-para-haba na <10th percentile.

☐ Mga batang American Indian at Alaska Native.

Ang mga batang may edad na 8 buwan at mas matanda na wala sa mas mataas na panganib ng malubhang sakit na RSV ay hindi dapat tumanggap ng nirsevimab.

Dosing
Pangasiwaan ang nirseviab intramuscularly. Ang ginustong lugar ng pangangasiwa ay ang anterolateral na hita. Huwag ibigay ang nirsevimab sa intravenously, intradermally o subcutaneously.

Para sa mga sanggol na wala pang 8 buwan ang edad, ang dosing ay batay sa timbang:

• 50 mg para sa mga sanggol na tumitimbang ng <5 kg (<11 lb.).

• 100 mg para sa mga sanggol na tumitimbang ng ≥5 kg (≥11 lb.).

Para sa mga high-risk na bata 8-19 na buwan:

• 200 mg: dalawang 100 mg na iniksyon nang sabay sa magkaibang lugar ng iniksyon.

Pag-order        

Para sa mga provider ng VFC, mangyaring sumangguni sa CDPH Letter “Ang Nirsevimab (Beyfortus) ay Magagamit na Ngayon mula sa VFC para sa Pag-iwas sa Malalang RSV Disease sa mga Bata para sa karagdagang detalye.

Ang awtorisasyon at pagsingil ng alyansa para kay Beyfortus ay sinisingil bilang isang medikal na claim

Para sa mga provider na gustong singilin ang Alliance bilang isang medikal na claim gamit ang isang HCPCS code o "bumili at singilin," mangyaring magsumite ng isang paunang kahilingan sa awtorisasyon sa pamamagitan ng Portal ng Provider ng Alliance o sa pamamagitan ng fax sa 831-430-5851.

Pagsingil para sa pagbibigay ng mga dosis ng bakuna na ibinigay ng VFC

Upang singilin ang Alliance para sa pangangasiwa ng mga dosis ng bakuna na ibinigay ng VFC, gamitin ang naaangkop

CPT-4 code na sinusundan ng "-SL" modifier. Ang mga provider ay ire-reimburse lamang para sa administration fee kapag gumagamit ng VFC vaccines para sa mga miyembro.

  • Beyfortus 50 mg/0.5 mL syringe (NDC: 49281-0575-15) CPT Code: 90380-SL
  • Beyfortus 100 mg/1 mL syringe (NDC: 49281-0574-15) CPT Code: 90381-SL

Ang awtorisasyon ng Medi-Cal Rx para sa Synagis na sinisingil bilang claim sa parmasya

Ang mga reseta na pinupunan sa isang parmasya ay saklaw ng Medi-Cal Rx sa halip ng Alliance. Para sa higit pang impormasyon sa mga kahilingan sa pagsingil at paunang awtorisasyon, mangyaring sumangguni sa Website ng Medi-Cal Rx.

Salamat sa pag-aalaga sa mga bata, nasa panganib na mga sanggol. Kung mayroon kang anumang mga katanungan tungkol sa mga rekomendasyon ng Beyfortus, mangyaring tawagan ang Alliance Pharmacy Department sa 831-430-5507.