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Pautas de autorización de Beyfortus 2023-2024

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El virus sincitial respiratorio (VRS) puede causar una variedad de enfermedades respiratorias en bebés y niños pequeños. Por lo general, causa una enfermedad similar al resfriado, pero puede causar infecciones de las vías respiratorias inferiores como bronquiolitis y neumonía.

Discutimos cómo prepararse para el aumento de casos de VSR en Número 33 del Resumen de proveedores y siguió con algunos detalles sobre palivizumab. Ahora ofrecemos una actualización sobre nirsevimab (Beyfortus).

Nirsevimab (Beyfortus) es un anticuerpo monoclonal de acción prolongada que previene la enfermedad grave causada por el virus respiratorio sincitial (VSR) en bebés. El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) recomienda Beyfortus (nirsevimab) para dos grupos de edad diferentes:

Bebés menores de 8 meses

  • Todos los bebés menores de 8 meses. nacidos durante o entrando en su primera temporada de RSV deben recibir una dosis de nirsevimab (50 mg para lactantes <5 kg o 100 mg para lactantes >5 kg). Los bebés nacidos durante la temporada del VSR deben recibir una dosis de nirsevimab lo antes posible después del nacimiento.
  • Bebés menores de 8 meses de edad nacidos en los meses fuera de la temporada de RSV deberían vacunarse en octubre o noviembre.

Bebés y niños pequeños de 8 a 19 meses

Bebés y niños pequeños de 8 a 19 meses que en mayor riesgo de enfermedad grave por VRS y entrando en su segunda temporada de VRS debe recibir una dosis de 200 mg de nirsevimab.

Programa Vacuna para Niños (VFC)

Beyfortus ahora está disponible para proveedores inscritos en el programa VFC. Consulte la carta del Departamento de Salud Pública de California (CDPH) “Nirsevimab (Beyfortus) ahora disponible en VFC para la prevención de la enfermedad grave por VSR en niños pequeños."

CDPH da la bienvenida a los proveedores que atienden a niños que son elegibles para Medi-Cal, indios americanos/nativos de Alaska, sin seguro y con seguro insuficiente para inscribirse en el programa VFC de California. CDPH está alentando a los hospitales de maternidad, hospitales de cuidados intensivos y otros que brindan atención a pacientes neonatales a unirse al programa VFC. Para obtener más información, consulte la carta del CDPH “Nirsevimab (Beyfortus™) disponible sin costo para proteger a los bebés elegibles de regresar al hospital con infección por VSR; la inscripción en VFC está abierta."

Recomendaciones de uso de nirsevimab (Beyfortus)
Bebés menores de 8 meses que nacieron poco antes o que están entrando en su primera temporada de VSR si:

☐ La madre no recibió la vacuna RSV durante el embarazo.

☐ Se desconoce el estado de vacunación contra el RSV de la madre.

☐ El bebé nació dentro de los 14 días posteriores a la vacunación materna contra el VSR.

☐ Excepto en las situaciones y poblaciones especiales que se enumeran a continuación, nirsevimab no es necesario para bebés menores de 8 meses nacidos 14 días o más después de la vacunación materna contra el VRS.

  • Bebés nacidos de personas embarazadas que pueden no desarrollar una respuesta inmunitaria adecuada a la vacuna contra el VSR (p. ej., personas con enfermedades inmunocomprometidas).
  • Bebés nacidos de personas embarazadas que tienen afecciones médicas asociadas con una transferencia transplacentaria reducida de anticuerpos (p. ej., personas que viven con la infección por VIH).
  • Bebés a los que se les ha realizado bypass cardiopulmonar u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO), lo que provoca la pérdida de anticuerpos maternos.
  • Lactantes con un riesgo sustancialmente mayor de enfermedad grave por VSR (p. ej., cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa, ingreso en cuidados intensivos con necesidad de oxígeno al alta).

 

Niños de 8 a 19 meses con mayor riesgo de sufrir una enfermedad grave por VRS poco antes o durante su segunda temporada de VRS:

☐ Niños con enfermedad pulmonar crónica de prematuridad que requirieron apoyo médico (terapia crónica con corticosteroides, terapia diurética u oxígeno suplementario) en cualquier momento durante el período de 6 meses antes del inicio de la segunda temporada de RSV.

☐ Niños gravemente inmunocomprometidos.

☐ Niños con fibrosis quística que tienen:

  • Enfermedad pulmonar grave (hospitalización previa por exacerbación pulmonar en el primer año de vida o anomalías en las imágenes de tórax que persisten cuando están estables).
  • Peso para la longitud inferior al percentil 10.

☐ Niños indios americanos y nativos de Alaska.

Los niños de 8 meses en adelante que no tengan un mayor riesgo de sufrir una enfermedad grave por VSR no deben recibir nirsevimab.

Dosificación
Administrar nirsevimab por vía intramuscular. El sitio preferido de administración es el muslo anterolateral. No administrar nirsevimab por vía intravenosa, intradérmica o subcutánea.

Para bebés menores de 8 meses, la dosis se basa en el peso:

• 50 mg para bebés que pesan <5 kg (<11 lb).

• 100 mg para bebés que pesan ≥5 kg (≥11 lb).

Para niños de alto riesgo de 8 a 19 meses:

• 200 mg: dos inyecciones de 100 mg al mismo tiempo en diferentes lugares de inyección.

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Para proveedores de VFC, consulte la carta del CDPH “Nirsevimab (Beyfortus) ahora disponible en VFC para la prevención de la enfermedad grave por VSR en niños pequeños" para obtener más detalles.

La autorización y facturación de Alliance para Beyfortus se factura como un reclamo médico

Para los proveedores que deseen facturar a Alliance como un reclamo médico utilizando un código HCPCS o "comprar y facturar", envíe una solicitud de autorización previa a través de Portal de proveedores de la alianza o por fax al 831-430-5851.

Facturación por la administración de dosis de vacunas suministradas por VFC

Para facturar a la Alianza por la administración de dosis de vacunas suministradas por VFC, utilice el formulario apropiado

Código CPT-4 seguido del modificador “-SL”. A los proveedores solo se les reembolsará la tarifa administrativa cuando utilicen vacunas VFC para los miembros.

  • Beyfortus jeringa 50 mg/0,5 ml (NDC: 49281-0575-15) Código CPT: 90380-SL
  • Beyfortus jeringa 100 mg/1 mL (NDC: 49281-0574-15) Código CPT: 90381-SL

La autorización de Medi-Cal Rx para Synagis se factura como un reclamo de farmacia

Las recetas que se surten en una farmacia están cubiertas por Medi-Cal Rx en lugar de Alliance. Para obtener más información sobre facturación y solicitudes de autorización previa, consulte la Sitio web de Medi-Cal Rx.

Gracias por cuidar a los bebés pequeños en riesgo. Si tiene alguna pregunta sobre las recomendaciones de Beyfortus, llame al Departamento de Farmacia de Alliance al 831-430-5507.