Web-Site-InteriorPage-Graphics-provider-news

2024-2025 nirsevimab (Beyfortus®) mga alituntunin sa awtorisasyon

Icon ng Provider

Ang Nirsevimab (Beyfortus) ay isang long-acting monoclonal antibody na nilayon para sa mga neonate at mga sanggol upang maprotektahan laban sa respiratory syncytial virus (RSV) na sakit. Mas pinipili ang Nirsevimab kaysa palivizumab (Synagis) dahil sa bisa, tagal at kaginhawahan nito.

Ang pamantayan sa paggamit ng Alliance para sa nirsevimab ay sumusunod sa California Children's Services (CCS), Advisory Committee on Immunization practices (ACIP), Centers for Disease Control and Prevention (CDC) at mga rekomendasyon ng American Academy of Pediatrics (AAP). Sasakupin ng Alliance ang nirsevimab para sa mga miyembrong nakakatugon sa mga kinakailangan na nakabalangkas sa Patakaran ng Beyfortus.

Mga kundisyon para sa paggamit ng nirsevimab
Mga sanggol < 8 buwan sa pagpasok ng kanilang unang RSV season kung

  • Ang buntis na magulang ay hindi nakatanggap ng RSV vaccine sa panahon ng pagbubuntis.
  • Ang katayuan ng pagbabakuna sa RSV ng buntis na magulang ay hindi alam.
  • Ipinanganak ang sanggol <14 na araw pagkatapos ng pagbabakuna sa RSV ng ina.
Mataas ang panganib na mga bata 8 – 19 na buwan sa pagpasok ng kanilang ikalawang season ng RSV

  • Mga sanggol at bata na may talamak na sakit sa baga ng wala sa panahon na nangangailangan ng medikal na suporta (talamak na corticosteroid therapy, diuretic therapy o supplemental oxygen) anumang oras sa loob ng anim na buwan bago magsimula ang ikalawang season ng RSV.
  • Mga sanggol at bata na malubhang na-immunocompromised.
  • Mga sanggol at bata na may cystic fibrosis na may alinman sa:
    • Mga pagpapakita ng malubhang sakit sa baga (nakaraang pag-ospital para sa paglala ng baga sa unang taon ng buhay o mga abnormalidad sa chest imaging na nagpapatuloy kapag stable).
    • Timbang-para-haba na <10th percentile.
  • American Indian at Alaska Native na mga bata.
PAALALA:

  •  Hindi kinakailangan ang paunang awtorisasyon para sa mga sanggol na <8 buwang gulang.
  • Kinakailangan ang paunang awtorisasyon para sa mga sanggol na 8 buwan at mas matanda.
  • Ang Nirsevimab ay hindi inirerekomenda para sa sinumang bata na may edad na 20 buwan at mas matanda. Ang mga batang may edad na 20 buwan at mas matanda ay malamang na nakaranas na ng dalawang panahon ng RSV at nahawahan ng RSV at sa gayon ay mas malamang na makinabang mula sa nirsevimab.
Dosing at pangangasiwa

Maaaring ibigay ang Nirsevimab mula Oktubre hanggang katapusan ng Marso. Tanging ang mga bata na nakakatugon sa mataas na panganib na pamantayan ang dapat makatanggap ng higit sa isang dosis ng nirsevimab - isang dosis sa kanilang unang RSV season at isang dosis sa kanilang pangalawang RSV season.

  • Edad < 8 buwan sa pagpasok ng kanilang unang RSV season.
    • 50 mg para sa mga sanggol na tumitimbang ng < 5 kg (< 11 lb.).
    • 100 mg para sa mga sanggol na tumitimbang ng ≥ 5 kg (≥ 11 lb.).
  •  Mga batang may mataas na panganib na 8-19 na buwan na pumapasok sa kanilang ikalawang season ng RSV.
    • 200 mg: (2 magkahiwalay na 100 mg na iniksyon, sa parehong oras sa iba't ibang mga site).

Mga pagsasaalang-alang kapag nagbibigay ng palivizumab kumpara sa nirsevimab para sa high-risk na sanggol

Kung ang nirsevimab ay ibinibigay, ang palivizumab ay hindi dapat ibigay sa susunod na panahon.

Kung ang palivizumab ay ibinibigay sa simula para sa panahon at sa ilalim ng limang dosis ay ibinibigay:

  • Ang sanggol ay dapat tumanggap ng isang dosis ng nirsevimab.
  • Walang karagdagang palivizumab ang dapat ibigay.
  • Dahil ang proteksyon mula sa palivizumab ay humihina pagkatapos ng 30 araw, ang nirsevimab ay dapat ibigay nang hindi lalampas sa 30 araw pagkatapos ng huling palivizumab na dosis, kung posible. Walang pinakamababang agwat sa pagitan ng huling dosis ng palivizumab at ng dosis ng nirsevimab.
  • Kung ang palivizumab ay pinangangasiwaan sa season one at ang bata ay karapat-dapat para sa RSV prophylaxis sa season two, ang bata ay dapat tumanggap ng nirsevimab sa season two, kung available. Kung ang nirsevimab ay hindi magagamit, ang palivizumab ay dapat ibigay gaya ng naunang inirerekomenda ng AAP.

Programa ng Vaccine for Children (VFC)

Available na ngayon ang Nirsevimab sa pamamagitan ng VFC program para sa mga naka-enroll na provider. Ang mga provider ay ire-reimburse para sa administration fee kapag gumagamit ng VFC vaccines para sa mga miyembro.

Ang paunang awtorisasyon ay hindi kinakailangan para sa mga sanggol na wala pang 20 buwang gulang, kung ang provider ay naniningil lamang para sa VFC administration fee.

Mangyaring sumangguni sa Liham ng California Department of Public Health (CDPH). para sa karagdagang detalye.

Sinisingil ang Nirsevimab bilang isang medikal na claim

Para sa mga provider na gustong singilin ang Alliance bilang isang medikal na claim gamit ang isang HCPCS code o "bumili at singilin," mangyaring magsumite ng isang paunang kahilingan sa awtorisasyon sa pamamagitan ng Portal ng Provider ng Alliance o sa pamamagitan ng fax sa 831-430-5851.

Kung mayroon kang anumang mga katanungan, mangyaring tawagan ang Alliance Pharmacy Department sa 831-430-5507.