Отзыв и изъятие лекарств

Альянс стремится предоставлять качественную помощь нашим членам, поэтому мы уделяем приоритетное внимание предоставлению поставщикам услуг самой актуальной информации о лекарствах. Получение информации об отзыве и отзыве лекарств, выпущенных компанией и FDA, может помочь поставщикам услуг предоставлять качественную помощь нашим участникам.

Что такое отзыв препарата?

Когда компания отзывает препарат, она прекращает производство и продажу своей продукции, поскольку препарат может быть небезопасен для приема. Компания может добровольно принять решение об отзыве продукции, либо Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) может запросить или распорядиться об отзыве.

Какие бывают виды отзыва лекарств?

Отзывные товары классифицируются в зависимости от серьезности риска, который они представляют для потребителей.

• Класс воспоминаний I: это самый серьезный тип воспоминаний. Это когда продукт удаляется с рынка, поскольку существует высокая вероятность того, что он приведет к серьезным неблагоприятным последствиям для здоровья или смерти.
• Отзыв класса II: этот отзыв происходит, когда продукт удаляется из обращения, поскольку он может вызвать временные неблагоприятные последствия для здоровья или когда вероятность серьезных последствий для здоровья невелика.
• Отзыв по классу III: если продукт не может вызвать серьезных последствий для здоровья, выдается отзыв по классу III, и продукт удаляется с рынка.
• Уход с рынка. Уход с рынка происходит, когда продукт имеет меньшую проблему, которую можно исправить и не подлежит судебному иску FDA. Компания удаляет продукт с рынка, чтобы устранить проблему. Например, продукт может быть удален с рынка из-за фальсификации без каких-либо доказательств наличия проблем с производством или распространением.

Где я могу узнать больше об отзывах?

FDA часто обновляет свой веб-сайт, публикуя последние новости об отзыве лекарств. Вы также можете подписаться на получение уведомлений о последних отзывах на веб-сайт FDA.
Если ваш пациент принимает лекарство, которое было отозвано, или если ваш пациент считает, что отзыв препарата мог повлиять на него, обсудите с ним, что делать дальше.
В ответ на отзыв вам может потребоваться:

•  Дайте своим пациентам новый рецепт или порекомендуйте альтернативу.
• По любым вопросам обращайтесь к производителю.
• Сообщите о нежелательных побочных эффектах (если таковые имеются) Программа сообщения о нежелательных явлениях MedWatch FDA..

Спасибо за заботу о нашем сообществе.