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Diretrizes de autorização de palivizumabe (Synagis®) 2024-2025

Ícone do provedor

O vírus sincicial respiratório (VSR) pode causar uma variedade de doenças respiratórias em bebês e crianças pequenas. Ele causa mais comumente uma doença semelhante a um resfriado, mas também pode causar infecções respiratórias inferiores, como bronquiolite e pneumonia.

Palivizumab (Synagis) é um anticorpo monoclonal recomendado pela Academia Americana de Pediatria (AAP). É recomendado para bebês e crianças pequenas de alto risco, com base na idade gestacional e em certas condições subjacentes.

Palivizumab 15mg/kg é administrado intramuscularmente uma vez por mês para um máximo de cinco doses de novembro a março, os meses de pico do RSV. Palivizumab não é eficaz para o tratamento da doença do RSV.

Os critérios de utilização da Alliance seguem as recomendações atuais da AAP. A Alliance cobrirá o palivizumab para membros que atendem aos requisitos descritos em nossa política de saúde.

Observação: para nirsevimab (Beyfortus), veja nossa política.

Condições para uso de palivizumabe (Synagis)
Idade de 0 a 12 meses no início da temporada de VSR

  • Recém-nascido com menos de 29 semanas e 0 dias de gestação no nascimento.
  • Recém-nascido prematuro com doença pulmonar crônica (DPC) de prematuridade definida como idade gestacional < 32 semanas, 0 dias e necessidade de oxigênio > 21% por pelo menos os primeiros 28 dias após o nascimento.
  •  Bebê com cardiopatia congênita (CHD) hemodinamicamente significativa. Isso inclui bebês com cardiopatia acianótica que estão recebendo medicação para controlar insuficiência cardíaca congestiva e precisarão de procedimento cirúrgico cardíaco e bebês com hipertensão pulmonar moderada a grave.
  • Bebê com defeitos cardíacos cianóticos, se considerado necessário pelo cardiologista pediátrico do bebê.
  •  Bebê submetido a transplante cardíaco durante a temporada de VSR.
  • Bebê com doença neuromuscular, doença respiratória significativa ou anomalia congênita que prejudica a capacidade de limpar secreções das vias aéreas superiores devido à tosse ineficaz.
  • Bebê profundamente imunocomprometido durante a temporada de VSR.
  • Lactente com fibrose cística e evidência clínica de doença pulmonar crônica da prematuridade e/ou comprometimento nutricional.
Idade de 12 a <24 meses no início da temporada de VSR

  • Recém-nascido prematuro com doença pulmonar crônica (DPC) da prematuridade, que continuou a necessitar de oxigênio suplementar, corticosteroides sistêmicos crônicos ou terapia diurética durante o período de seis meses antes do início da segunda temporada de VSR.
  • Criança submetida a transplante cardíaco durante a temporada de VSR.
  • Criança profundamente imunocomprometida durante a temporada de VSR.
  • Lactente com fibrose cística e manifestações de doença pulmonar grave ou peso para comprimento <10º percentil.

Considerações ao administrar palivizumabe versus nirsevimabe para bebês de alto risco

  • Se nirsevimab for administrado, palivizumab não deve ser administrado mais tarde naquela estação.
  • Se o palivizumabe foi administrado inicialmente para a temporada e menos de cinco doses foram administradas:
    • O bebê deve receber uma dose de nirsevimab.
    • Não deve ser administrado mais palivizumabe.
    • Como a proteção do palivizumabe diminui após 30 dias, o nirsevimabe deve ser administrado no máximo 30 dias após a última dose de palivizumabe, quando possível. Não há intervalo mínimo entre a última dose de palivizumabe e a dose de nirsevimabe.
    • Se palivizumab foi administrado na primeira temporada e a criança for elegível para profilaxia de RSV na segunda temporada, a criança deve receber nirsevimab na segunda temporada, se disponível. Se nirsevimab não estiver disponível, palivizumab deve ser administrado conforme recomendado anteriormente pela AAP.

Autorização da Aliança para palivizumabe é cobrada como uma reivindicação médica

Para provedores que desejam cobrar a Alliance como uma reivindicação médica usando um código HCPCS ou “comprar e faturar”, por favor:

Autorização Medi-Cal Rx para palivizumab cobrada como uma reivindicação de farmácia

As receitas que são preenchidas em uma farmácia são cobertas pelo Medi-Cal Rx, não pela Alliance. Para obter mais informações sobre cobrança e solicitações de autorização prévia, consulte o Site Medi-Cal Rx.

Obrigado por cuidar de bebês jovens e em risco. Se você tiver alguma dúvida sobre as recomendações do palivizumab, ligue para o Departamento de Farmácia da Alliance no número 831-430-5507.