Pautas de autorización de Synagis® (Palivizumab) 2021-2022
El virus sincitial respiratorio (VRS) puede causar una variedad de enfermedades respiratorias en bebés y niños pequeños. Por lo general, causa una enfermedad similar a un resfriado, pero también puede causar infecciones de las vías respiratorias inferiores, como bronquitis y neumonía.
Synagis® (Palivizumab) es un anticuerpo monoclonal recomendado por la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) para administrarse a bebés y niños pequeños de alto riesgo que probablemente se beneficien de la inmunoprofilaxis para el VSR, según la edad gestacional y ciertas afecciones subyacentes. Palivizumab 15 mg/kg se administra por vía intramuscular una vez al mes hasta un máximo de cinco dosis en los meses con mayor VRS. Palivizumab no es eficaz para el tratamiento de la enfermedad por VSR.
Guía provisional de la AAP para el uso de la profilaxis con palivizumab para prevenir la hospitalización por infección grave por virus respiratorio sincitial durante la actual propagación atípica del VSR interestacional.
La actividad del VSR en los Estados Unidos permaneció muy baja durante la tradicional temporada otoño-invierno 2020-2021, pero comenzó a aumentar en la primavera de 2021. Este aumento interestacional de la actividad es una desviación marcada de la epidemiología típica del VSR y se cree que es el resultado. de la relajación de las intervenciones no farmacológicas que se implementaron anteriormente para prevenir la propagación del SARS-CoV-2. En consecuencia, la actividad del VRS está aumentando en ciertas regiones de los Estados Unidos, con los correspondientes aumentos en las visitas a los departamentos de emergencia y las hospitalizaciones de bebés y niños.
Dado el cambio interestacional atípico actual en la epidemiología del VSR, que puede representar un inicio retrasado de la temporada 2020-2021, la AAP apoya firmemente la consideración del uso de palivizumab en pacientes que serían candidatos según las recomendaciones de elegibilidad actuales. Esta recomendación se aplica a regiones que experimentan altas tasas de circulación del VSR, consistentes con una temporada típica de otoño-invierno. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) monitorean la actividad del RSV en los Estados Unidos en colaboración con los departamentos de salud estatales y del condado y laboratorios comerciales y clínicos. Se debe respaldar la necesidad de administrar palivizumab a los bebés elegibles durante esta temporada atípica entre temporadas cuando la actividad se acerca a la temporada de otoño-invierno y se debe reevaluar al menos una vez al mes.
Los criterios de utilización de la Alianza enumerados en la política 403-1120 de Synagis siguen las recomendaciones actuales de la AAP. La Alianza cubrirá Synagis para los miembros que cumplan con las Condiciones de uso descritas en la política de Synagis de la Alianza.
Para los proveedores que deseen administrar Synagis en su consultorio, se debe presentar el formulario de Declaración de necesidad médica junto con la solicitud de autorización previa.
Estas pautas siguen las recomendaciones de la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP).
| DIAGNÓSTICO | |
Edad de 0 a 12 meses al inicio de la temporada de RSV
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Edad 12 – <24 meses al inicio de la temporada de RSV
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| DOSIFICACIÓN | |
Synagis 15 mg/kg IM cada mes en los meses con mayor VRS: Dosis basada en el peso actual ________________ |
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Autorización de la Alianza
Envíe los formularios de autorización previa de Alliance por fax al (831) 430-5851. Se requiere un formulario único para la serie. Indique el peso del bebé en el formulario. Para los proveedores que administran Synagis en su consultorio, también envíen un formulario completo de “Declaración de necesidad médica” que se encuentra en el sitio web de Alliance, página de farmacia: https://thealliance.health/for-providers/manage-care/pharmacy-services.
Información de facturación y pedidos de Alliance Synagis
Para los proveedores que administran Synagis en su consultorio, se debe utilizar la farmacia especializada de Alliance US Bioservices. El personal de CCAH notificará a US Bioservices cuando Synagis haya sido autorizado.
Información de contacto de US Bioservices: Teléfono (888) 518-7246 y Fax (888) 418-7246
Gracias por cuidar a los bebés pequeños en riesgo. Si tiene alguna pregunta sobre las recomendaciones de Synagis, llame a Yasuno Sato, Pharm D., Gerente de farmacia clínica al (831) 430-5952.
