Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) может вызывать различные респираторные заболевания у младенцев и маленьких детей. Чаще всего он вызывает простуду, но также может вызывать инфекции нижних дыхательных путей, такие как бронхит и пневмония.
Synagis® (Palivizumab) — это моноклональное антитело, рекомендованное Американской академией педиатрии (AAP) для введения младенцам и детям младшего возраста с высоким риском, которым, вероятно, будет полезна иммунопрофилактика RSV, в зависимости от гестационного возраста и определенных сопутствующих заболеваний. Palivizumab 15 мг/кг вводится внутримышечно один раз в месяц максимум пятью дозами с ноября по март, в месяцы пика RSV. Palivizumab не эффективен для лечения заболевания RSV.
Критерии использования Alliance, перечисленные в политике Synagis 403-1120, соответствуют текущим рекомендациям AAP. Alliance будет покрывать Synagis для участников, которые соответствуют Условиям использования, изложенным в политике Synagis Alliance.
Медицинским работникам, желающим применять препарат Синагис в своем офисе, необходимо предоставить форму Заявления о медицинской необходимости вместе с запросом на предварительное разрешение.
Эти рекомендации соответствуют рекомендациям Американской академии педиатрии (AAP).
| ДИАГНОСТИКА | |
|---|---|
| Возраст 0–12 месяцев в начале сезона RSV.
☐ Младенец, родившийся на сроке < 29 недель, 0 дней беременности при рождении. ☐ Недоношенный ребенок с хроническим заболеванием легких (ХЗЛ), недоношенность которого определяется как гестационный возраст <32 недель, 0 дней и потребность в кислороде >21% в течение как минимум первых 28 дней после рождения. ☐ Младенцы с гемодинамически значимым врожденным пороком сердца (ВПС), например, младенцы с ацианотическим пороком сердца, которые получают лекарства для контроля застойной сердечной недостаточности и которым потребуется хирургическое вмешательство на сердце, а также младенцы с умеренной или тяжелой легочной гипертензией. ☐ Младенец с цианотическими пороками сердца, если детский кардиолог сочтет это оправданным. ☐ Младенцы, перенесшие трансплантацию сердца во время сезона респираторно-синцитиальных вирусных инфекций. ☐ Младенец с нервно-мышечным заболеванием, серьезным респираторным заболеванием или врожденной аномалией, которая нарушает способность выводить секрет из верхних дыхательных путей из-за неэффективного кашля. ☐ Значительный иммунодефицит в сезон респираторно-синцитиальной вирусной инфекции. ☐ Младенец с муковисцидозом и клиническими признаками хронического заболевания легких, вызванного недоношенностью и/или нарушением питания. |
Возраст 12–<24 месяцев в начале сезона RSV.
☐ Недоношенный ребенок с хроническим заболеванием легких (ХЗЛ), родившийся недоношенным, которому в течение 6 месяцев до начала второго сезона респираторно-синцитиальной вирусной инфекции по-прежнему требовался дополнительный кислород, хронические системные кортикостероиды или терапия диуретиками. ☐ Ребенок, перенесший трансплантацию сердца во время сезона респираторно-синцитиальных вирусных инфекций ☐ Значительный иммунодефицит в сезон респираторно-синцитиальной вирусной инфекции. ☐ Младенец с муковисцидозом и проявлениями тяжелого заболевания легких или соотношением веса к росту <10й процентиль |
| ДОЗИРОВАНИЕ | |
| ☐ Была ли введена пациенту доза в отделении интенсивной терапии новорожденных/больнице? Да Нет
☐ Ожидаемая дата первой/следующей инъекции Синагис 15 мг/кг внутримышечно каждый месяц с ноября по март: Доза рассчитывается на основе текущего веса |
|
Разрешение Альянса
Отправьте формы предварительного разрешения Alliance по факсу (831) 430-5851. Для серии требуется одна форма. Пожалуйста, укажите вес младенца в форме. Поставщики, которые вводят Synagis в своем офисе, также отправьте заполненную форму «Заявление о медицинской необходимости», которую можно найти на веб-сайте Alliance, страница аптеки: http://www.ccah-alliance.org/pharmacy.html.
Информация о заказе и выставлении счетов Alliance Synagis
Для поставщиков, которые вводят Synagis в своем офисе, необходимо использовать специализированную аптеку Alliance, US Bioservices. Сотрудники CCAH уведомят US Bioservices, когда Synagis будет авторизован.
Контактная информация US Bioservices: Телефон (888) 518-7246 и Факс (888) 418-7246. Спасибо за заботу о маленьких детях, находящихся в группе риска.
Если у вас возникли вопросы по рекомендациям Synagis, позвоните Ясуно Сато, доктору фармацевтики, менеджеру клинической фармацевтики по телефону (831) 430-5952.
