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Directrices de autorización de nirsevimab (Beyfortus®) 2024-2025

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El nirsevimab (Beyfortus) es un anticuerpo monoclonal de acción prolongada destinado a proteger a los neonatos y lactantes contra la enfermedad por el virus respiratorio sincitial (VSR). Se prefiere el nirsevimab al palivizumab (Synagis) debido a su eficacia, duración y conveniencia.

Los criterios de utilización de la Alianza para el nirsevimab siguen las recomendaciones de los Servicios para Niños de California (CCS), el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP). La Alianza cubrirá el nirsevimab para los miembros que cumplan con los requisitos descritos en el Política de Beyfortus.

Condiciones de uso de nirsevimab
Bebés < 8 meses entrando en su primera temporada de VSR si

  • La madre embarazada no recibió la vacuna contra el VSR durante el embarazo.
  • Se desconoce el estado de vacunación contra el VSR de la madre embarazada.
  • El bebé nació <14 días después de la vacunación materna contra el VSR.
Niños de alto riesgo 8 – 19 meses entrando en su segunda temporada de RSV

  • Bebés y niños con enfermedad pulmonar crónica del prematuro que requirieron apoyo médico (terapia crónica con corticosteroides, terapia con diuréticos u oxígeno suplementario) en cualquier momento durante los seis meses anteriores al inicio de la segunda temporada de VSR.
  • Bebés y niños con un sistema inmunitario gravemente comprometido.
  • Bebés y niños con fibrosis quística que presenten:
    • Manifestaciones de enfermedad pulmonar grave (hospitalización previa por exacerbación pulmonar en el primer año de vida o anomalías en las imágenes de tórax que persisten estando estable).
    • Peso para la longitud inferior al percentil 10.
  • Niños indígenas americanos y nativos de Alaska.
TENGA EN CUENTA:

  •  No se requiere autorización previa para bebés menores de 8 meses.
  • Se requiere autorización previa para bebés de 8 meses o más.
  • No se recomienda el uso de nirsevimab en niños mayores de 20 meses. Es probable que los niños mayores de 20 meses ya hayan experimentado dos temporadas de VRS y se hayan infectado con este virus, por lo que es menos probable que se beneficien con el uso de nirsevimab.
Dosificación y administración

El nirsevimab puede administrarse desde octubre hasta fines de marzo. Solo los niños que cumplen con los criterios de alto riesgo deben recibir más de una dosis de nirsevimab: una dosis en la primera temporada de VRS y una dosis en la segunda temporada de VRS.

  • Edad < 8 meses al ingresar a su primera temporada de VSR.
    • 50 mg para bebés que pesen < 5 kg (< 11 lb).
    • 100 mg para bebés que pesen ≥ 5 kg (≥ 11 lb).
  •  Niños de alto riesgo de entre 8 y 19 meses que ingresan a su segunda temporada de VSR.
    • 200 mg: (2 inyecciones separadas de 100 mg, al mismo tiempo en sitios diferentes).

Consideraciones al administrar palivizumab versus nirsevimab a lactantes de alto riesgo

Si se administra nirsevimab, no se debe administrar palivizumab más adelante en la temporada.

Si se administró palivizumab inicialmente para la temporada y se administraron menos de cinco dosis:

  • El lactante debe recibir una dosis de nirsevimab.
  • No se debe administrar más palivizumab.
  • Dado que la protección del palivizumab disminuye después de 30 días, el nirsevimab debe administrarse a más tardar 30 días después de la última dosis de palivizumab, siempre que sea posible. No existe un intervalo mínimo entre la última dosis de palivizumab y la dosis de nirsevimab.
  • Si se administró palivizumab en la primera temporada y el niño es elegible para recibir profilaxis contra el VSR en la segunda temporada, el niño debe recibir nirsevimab en la segunda temporada, si está disponible. Si no está disponible nirsevimab, se debe administrar palivizumab según lo recomendado previamente por la AAP.

Programa Vacuna para Niños (VFC)

El nirsevimab ya está disponible a través del programa VFC para los proveedores inscritos. Se reembolsará a los proveedores la tarifa de administración cuando utilicen las vacunas VFC para los miembros.

No se requiere autorización previa para bebés menores de 20 meses, si el proveedor solo factura la tarifa de administración de VFC.

Por favor refiérase a Carta del Departamento de Salud Pública de California (CDPH) para obtener más detalles.

Nirsevimab se anuncia como un medicamento médico

Para los proveedores que deseen facturar a Alliance como un reclamo médico utilizando un código HCPCS o "comprar y facturar", envíe una solicitud de autorización previa a través de Portal de proveedores de la alianza o por fax al 831-430-5851.

Si tiene alguna pregunta, llame al Departamento de Farmacia de Alliance al 831-430-5507.