Synagis®（帕利珠单抗）2021-2022 年授权指南
呼吸道合胞病毒 (RSV) 可导致婴幼儿患上多种呼吸道疾病。它最常导致类似感冒的疾病，但也可能导致下呼吸道感染，如支气管炎和肺炎。
Synagis®（帕利珠单抗）是一种单克隆抗体，美国儿科学会 (AAP) 建议根据胎龄和某些潜在疾病，为可能从 RSV 免疫预防中获益的高危婴儿和幼儿使用。在 RSV 高峰期，帕利珠单抗 15mg/kg 每月肌肉注射一次，最多注射五剂。帕利珠单抗对治疗 RSV 疾病无效。
美国儿科学会（AAP）关于在当前非典型季节性呼吸道合胞病毒传播期间使用帕利珠单抗预防因严重呼吸道合胞病毒感染而住院的临时指导。
在传统的 2020-2021 年秋冬季节，美国的呼吸道合胞病毒活动率一直很低，但在 2021 年春季开始上升。这种季节间活动率的上升与典型的呼吸道合胞病毒流行病学有明显偏差，据信这是由于放松了之前为防止 SARS-CoV-2 传播而实施的非药物干预措施。因此，美国某些地区的呼吸道合胞病毒活动率正在上升，婴儿和儿童的急诊就诊量和住院量也相应增加。
鉴于目前呼吸道合胞病毒流行病学的季节性变化不典型，这可能意味着 2020-2021 年季节的开始时间延迟，AAP 强烈支持考虑对符合当前资格建议的患者使用帕利珠单抗。此建议适用于呼吸道合胞病毒传播率高的地区，与典型的秋冬季节一致。疾病控制和预防中心 (CDC) 与州和县卫生部门以及商业和临床实验室合作监测美国的呼吸道合胞病毒活动。在活动接近秋冬季节的情况下，应支持在这个不典型的季节间对符合条件的婴儿使用帕利珠单抗的必要性，并应至少每月重新评估一次。
Synagis 政策 403-1120 中列出的联盟使用标准遵循当前的 AAP 建议。联盟将为符合联盟 Synagis 政策中概述的使用条件的成员提供 Synagis 服务。
对于希望在其办公室管理 Synagis 的提供商，需要提交医疗必要性声明表以及事先授权请求。
这些指南遵循美国儿科学会 (AAP) 的建议。
| 诊断 | |
呼吸道合胞病毒 (RSV) 流行季节开始时年龄为 0-12 个月
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呼吸道合胞病毒 (RSV) 流行季节开始时年龄为 12 – <24 个月
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| 剂量 | |
在呼吸道合胞病毒 (RSV) 高峰期，每月肌肉注射 Synagis 15mg/kg： 根据当前体重确定剂量 ________________ |
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联盟授权
通过传真将 Alliance 事先授权表格提交至 (831) 430-5851。该系列仅需一份表格。请在表格上注明婴儿体重。对于在其办公室管理 Synagis 的提供商，还需提交一份完整的“医疗必要性声明”表格，该表格可在 Alliance 网站的药房页面找到： https://thealliance.health/for-providers/manage-care/pharmacy-services.
Alliance Synagis 订购和账单信息
对于在其办公室管理 Synagis 的供应商，必须使用联盟专业药房 US Bioservices。当 Synagis 获得授权时，CCAH 工作人员将通知 US Bioservices。
美国生物服务公司联系方式：电话 (888) 518-7246 和传真 (888) 418-7246
感谢您照顾处于危险中的幼婴。如果您对 Synagis 的建议有任何疑问，请致电 (831) 430-5952 联系 Yasuno Sato，药学博士，临床药学经理。
