یادآوری و ترک مواد مخدر
اتحاد متعهد به ارائه مراقبت با کیفیت به اعضای خود است، به همین دلیل است که ما تجهیز ارائه دهندگان به به روزترین اطلاعات دارویی را در اولویت قرار می دهیم. آگاه ماندن در مورد فراخوانها و برداشتهای دارو توسط شرکت و FDA میتواند به ارائهدهندگان کمک کند مراقبتهای با کیفیت را به اعضای ما ارائه دهند.
یادآوری مواد مخدر چیست؟
هنگامی که یک شرکت فراخوان دارو را صادر می کند، تولید و فروش محصول خود را متوقف می کند زیرا ممکن است مصرف دارو ایمن نباشد. یک شرکت می تواند داوطلبانه تصمیم به فراخوانی صادر کند، یا سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) ممکن است درخواست یا دستور فراخوان دهد.
انواع فراخوان مواد مخدر چیست؟
فراخوان ها بر اساس شدت خطری که برای مصرف کنندگان دارند طبقه بندی می شوند.
- کلاس I به یاد میآورم: این جدیترین نوع فراخوان است. این زمانی است که یک محصول از بازار حذف می شود زیرا احتمال زیادی وجود دارد که منجر به پیامدهای نامطلوب سلامتی یا مرگ شود.
- فراخوان کلاس II: این فراخوان زمانی اتفاق میافتد که یک محصول حذف میشود، زیرا ممکن است پیامدهای نامطلوب سلامتی موقتی ایجاد کند یا در جایی که احتمال پیامدهای سلامتی جدی کم است.
- فراخوان کلاس III: زمانی که محصولی به احتمال زیاد باعث پیامدهای جدی سلامتی نشود، فراخوان کلاس III صادر می شود و محصول از بازار حذف می شود.
- خروج از بازار: خروج از بازار زمانی اتفاق میافتد که یک محصول مشکل کوچکتری داشته باشد که میتوان آن را برطرف کرد و مشمول اقدامات قانونی FDA نمیشود. این شرکت برای رفع مشکل، محصول را از بازار حذف می کند. به عنوان مثال، یک محصول ممکن است به دلیل دستکاری بدون هیچ مدرکی دال بر وجود مشکل تولید یا توزیع از بازار حذف شود.
از کجا می توانم درباره یادآوری ها بیشتر بیاموزم؟
FDA اغلب وب سایت خود را به روز می کند آخرین اخبار در مورد فراخوان مواد مخدر. همچنین میتوانید برای دریافت اعلانهای مربوط به آخرین فراخوانها مشترک شوید وب سایت FDA.
اگر بیمار شما دارویی مصرف میکند که فراخوان شده است یا اگر بیمار فکر میکند ممکن است تحت تأثیر فراخوان قرار گرفته باشد، لطفاً در مورد اقدامات بعدی با او صحبت کنید.
در پاسخ به فراخوانی، ممکن است لازم باشد:
- به بیماران خود نسخه جدیدی بدهید یا جایگزینی را توصیه کنید.
- در صورت هرگونه سوال با سازنده تماس بگیرید.
- عوارض جانبی نامطلوب (در صورت وجود) را به آن گزارش دهید برنامه گزارش رویدادهای نامطلوب MedWatch FDA.
از شما برای مراقبت از جامعه ما سپاسگزاریم.
با بخش داروسازی تماس بگیرید
تلفن: 831-430-5507
فکس: 831-430-5851
دوشنبه تا جمعه، 8 صبح تا 5 بعد از ظهر