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2024-2025 nirsevimab (Beyfortus®) 授权指南

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Nirsevimab (Beyfortus) 是一种长效单克隆抗体,用于新生儿和婴儿预防呼吸道合胞病毒 (RSV) 疾病。Nirsevimab 因其疗效、持续时间和便利性而比 palivizumab (Synagis) 更受欢迎。

联盟对 nirsevimab 的使用标准遵循加州儿童服务中心 (CCS)、免疫实践咨询委员会 (ACIP)、疾病控制和预防中心 (CDC) 和美国儿科学会 (AAP) 的建议。联盟将为符合以下要求的成员提供 nirsevimab: Beyfortus 政策.

使用 nirsevimab 的条件
婴儿 如果进入呼吸道合胞病毒感染的第一个季节,并且年龄小于 8 个月

  • 怀孕的父母在怀孕期间没有接种 RSV 疫苗。
  • 怀孕父母的 RSV 疫苗接种状况未知。
  • 婴儿出生后不到 14 天就母亲接种了 RSV 疫苗。
高危儿童 进入 RSV 第二个赛季,已过去 8 至 19 个月

  • 患有早产慢性肺病的婴儿和儿童,在第二个 RSV 季节开始前的六个月内需要医疗支持(慢性皮质类固醇疗法、利尿剂疗法或补充氧气)。
  • 免疫功能严重低下的婴儿和儿童。
  • 患有囊性纤维化的婴儿和儿童有以下情况:
    • 严重肺部疾病的表现(出生后第一年因肺部症状加重而住院,或胸部影像学检查显示异常,且在病情稳定后仍持续存在)。
    • 身长体重比小于第 10 个百分位。
  • 美国印第安人和阿拉斯加原住民儿童。
请注意:

  •  年龄少于 8 个月的婴儿无需事先授权。
  • 8 个月及以上的婴儿需要事先授权。
  • 不建议 20 个月及以上的儿童使用 Nirsevimab。20 个月及以上的儿童可能已经经历过两个呼吸道合胞病毒季节并感染过呼吸道合胞病毒,因此不太可能从 nirsevimab 中获益。
剂量和给药

Nirsevimab 可在 10 月至 3 月底期间注射。只有符合高风险标准的儿童才应接受多剂量 nirsevimab 治疗 - 第一个 RSV 季节注射一剂,第二个 RSV 季节注射一剂。

  • 年龄小于 8 个月,正进入第一个呼吸道合胞病毒季节。
    • 体重 < 5 公斤(< 11 磅)的婴儿为 50 毫克。
    • 体重≥5公斤(≥11磅)的婴儿为100毫克。
  •  8-19 个月的高危儿童正进入呼吸道合胞病毒感染的第二个季节。
    • 200 毫克:(2 次单独的 100 毫克注射,同时在不同部位注射)。

为高风险婴儿使用帕利珠单抗与尼瑞昔单抗时的注意事项

如果使用了 nirsevimab,则该季节晚些时候不应再使用帕利珠单抗。

如果最初在该季节使用帕利珠单抗,并且剂量少于五剂:

  • 婴儿应接受一剂 nirsevimab。
  • 不应再给予帕利珠单抗。
  • 由于帕利珠单抗的保护作用在 30 天后会减弱,因此应尽可能在最后一次帕利珠单抗给药后不晚于 30 天内给予 nirsevimab。帕利珠单抗的最后一次给药和 nirsevimab 的给药之间没有最小间隔。
  • 如果在第一季使用过帕利珠单抗,且孩子在第二季符合 RSV 预防条件,则应在第二季接受 nirsevimab 治疗(如可用)。如果没有 nirsevimab,应按照 AAP 先前的建议使用帕利珠单抗。

儿童疫苗接种计划(VFC)

Nirsevimab 现已通过 VFC 计划向已登记的供应商提供。供应商在为会员使用 VFC 疫苗时将获得管理费报销。

如果提供者仅收取 VFC 管理费,则无需对 20 个月以下的婴儿进行事先授权。

请参阅 加州公共卫生部 (CDPH) 信函 更多细节。

Nirsevimab 被标榜为医疗索赔

对于希望使用 HCPCS 代码或“购买并开票”向联盟收取医疗费用的提供商,请通过以下方式提交事先授权请求: 联盟供应商门户 或传真至831-430-5851。

如有任何疑问,请致电联盟药房部:831-430-5507。