به‌روزرسانی‌های ارائه‌دهنده اتحاد

دستورالعمل های مجوز Synagis® (Palivizumab) 2021-2022

ویروس سنسیتیال تنفسی (RSV) می تواند باعث انواع بیماری های تنفسی در نوزادان و کودکان خردسال شود. این بیماری اغلب باعث سرماخوردگی می شود اما می تواند باعث عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی مانند برونشیت و ذات الریه نیز شود.
Synagis® (Palivizumab) یک آنتی بادی مونوکلونال است که توسط آکادمی اطفال آمریکا (AAP) توصیه می‌شود تا بر اساس سن حاملگی و برخی شرایط زمینه‌ای برای نوزادان پرخطر و کودکان خردسال که احتمالاً از ایمونوپروفیلاکسی برای RSV سود می‌برند، تجویز شود. Palivizumab 15mg/kg به صورت عضلانی یکبار در ماه برای حداکثر پنج دوز در ماههای اوج RSV تجویز می شود. Palivizumab برای درمان بیماری RSV موثر نیست.

راهنمای موقت AAP برای استفاده از پروفیلاکسی Palivizumab برای جلوگیری از بستری شدن در بیمارستان از عفونت شدید ویروس سینسیتیال تنفسی در طول انتشار RSV بین فصلی غیرعادی فعلی.

فعالیت RSV در ایالات متحده در طول فصل سنتی پاییز-زمستان 2020-2021 بسیار کم بود اما در بهار 2021 شروع به افزایش کرد. این افزایش بین فصلی در فعالیت یک انحراف قابل توجه از اپیدمیولوژی RSV معمولی است و اعتقاد بر این است که نتیجه آن باشد. کاهش مداخلات غیردارویی که قبلاً برای جلوگیری از گسترش SARS-CoV-2 اجرا شده بود. در نتیجه، فعالیت RSV در مناطق خاصی از ایالات متحده در حال افزایش است، با افزایش مربوطه در بازدیدهای بخش اورژانس و بستری شدن نوزادان و کودکان در بیمارستان.

با توجه به تغییر غیر معمول بین فصلی فعلی در اپیدمیولوژی RSV، که ممکن است نشان دهنده شروع تاخیری فصل 2020-2021 باشد، AAP قویاً از توجه به استفاده از palivizumab در بیمارانی که بر اساس توصیه‌های واجد شرایط فعلی کاندید خواهند شد، حمایت می‌کند. این توصیه برای مناطقی اعمال می شود که نرخ های بالای گردش RSV را تجربه می کنند، مطابق با فصل معمولی پاییز و زمستان. مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری (CDC) فعالیت RSV را در ایالات متحده با همکاری ادارات بهداشت ایالتی و شهرستانی و آزمایشگاه های تجاری و بالینی نظارت می کند. نیاز به تجویز palivizumab برای نوزادان واجد شرایط در طول این بین فصل غیر معمول باید در جایی که فعالیت به فصل پاییز و زمستان نزدیک می‌شود حمایت شود و باید حداقل ماهانه مجدداً ارزیابی شود.

https://www.aap.org/en/pages/2019-novel-coronavirus-covid-19-infections/clinical-guidance/interim-guidance-for-use-of-palivizumab-prophylaxis-to-prevent-hospitalization/

معیارهای استفاده اتحاد فهرست شده در سیاست Synagis 403-1120 از توصیه های فعلی AAP پیروی می کند. اتحاد، Synagis را برای اعضایی که شرایط استفاده مندرج در خط‌مشی Synagis اتحاد را رعایت می‌کنند، پوشش می‌دهد.
برای ارائه دهندگانی که مایل به مدیریت Synagis در مطب خود هستند، فرم بیانیه نیاز پزشکی باید همراه با درخواست مجوز قبلی ارائه شود.

این دستورالعمل ها از توصیه های آکادمی اطفال آمریکا (AAP) پیروی می کند.

مجوز اتحاد
فرم‌های مجوز قبلی اتحاد را از طریق فکس به (831) 430-5851 ارسال کنید. یک فرم واحد برای سریال مورد نیاز است. لطفا وزن نوزاد را در فرم ذکر کنید. برای ارائه دهندگانی که Synagis را در مطب خود اداره می کنند، همچنین فرم تکمیل شده "بیانات ضرورت پزشکی" را که در وب سایت اتحاد، صفحه داروسازی موجود است، ارسال کنید: https://thealliance.health/for-providers/manage-care/pharmacy-services.

اطلاعات سفارش و صورتحساب Alliance Synagis
برای ارائه دهندگانی که Synagis را در دفتر خود اداره می کنند، باید از داروخانه تخصصی Alliance US Bioservices استفاده شود. هنگامی که Synagis مجاز شد، کارکنان CCAH به Bioservices ایالات متحده اطلاع خواهند داد.

اطلاعات تماس US Bioservices: تلفن (888) 518-7246 و فکس (888) 418-7246

از شما برای مراقبت از نوزادان جوان و در معرض خطر سپاسگزاریم. اگر در مورد توصیه‌های Synagis سؤالی دارید، لطفاً با Yasuno Sato، Pharm D.، مدیر داروخانه بالینی به شماره (831) 430-5952 تماس بگیرید.