وب سایت-صفحه داخلی-ارائه دهنده-اخبار-گرافیک

دستورالعمل‌های مجوز 2024-2025 nirsevimab (Beyfortus®).

نماد ارائه دهنده

Nirsevimab (Beyfortus) یک آنتی بادی مونوکلونال طولانی اثر است که برای نوزادان و نوزادان برای محافظت در برابر بیماری ویروس سینسیشیال تنفسی (RSV) در نظر گرفته شده است. Nirsevimab به دلیل اثربخشی، مدت زمان و راحتی آن بر palivizumab (Synagis) ترجیح داده می شود.

معیارهای استفاده از اتحاد برای nirsevimab از توصیه های خدمات کودکان کالیفرنیا (CCS)، کمیته مشورتی در مورد شیوه های ایمن سازی (ACIP)، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری (CDC) و آکادمی اطفال آمریکا (AAP) پیروی می کند. اتحاد nirsevimab را برای اعضایی تحت پوشش قرار می دهد که الزامات ذکر شده در آن را برآورده کنند سیاست بیفورتوس.

شرایط استفاده از nirsevimab
نوزادان < 8 ماه ورود به اولین فصل RSV خود اگر

  • والدین باردار در دوران بارداری واکسن RSV دریافت نکردند.
  • وضعیت واکسیناسیون RSV والدین باردار ناشناخته است.
  • نوزاد کمتر از 14 روز پس از واکسیناسیون RSV مادر متولد شد.
کودکان پرخطر 8 تا 19 ماه وارد فصل دوم RSV خود می شوند

  • نوزادان و کودکان مبتلا به بیماری مزمن ریوی نارس که نیاز به حمایت پزشکی (درمان با کورتیکواستروئید مزمن، درمان ادرار آور یا اکسیژن مکمل) دارند، در شش ماه قبل از شروع فصل دوم RSV.
  • نوزادان و کودکانی که به شدت دچار نقص ایمنی هستند.
  • نوزادان و کودکان مبتلا به فیبروز کیستیک که دارای یکی از موارد زیر هستند:
    • تظاهرات بیماری شدید ریوی ( بستری قبلی به دلیل تشدید ریوی در سال اول زندگی یا ناهنجاری در تصویربرداری قفسه سینه که در صورت پایدار بودن ادامه می یابد).
    • وزن برای طول که کمتر از صدک 10 است.
  • کودکان سرخپوست آمریکایی و بومی آلاسکا.
لطفا توجه داشته باشید:

  •  برای نوزادان کمتر از 8 ماه مجوز قبلی لازم نیست.
  • مجوز قبلی برای نوزادان 8 ماهه و بزرگتر لازم است.
  • Nirsevimab برای کودکان 20 ماهه و بالاتر توصیه نمی شود. کودکان 20 ماهه و بزرگتر احتمالاً قبلاً دو فصل RSV را تجربه کرده اند و به RSV آلوده شده اند و بنابراین احتمال کمتری دارد که از nirsevimab بهره مند شوند.
دوز و تجویز

Nirsevimab ممکن است از اکتبر تا پایان مارس تجویز شود. فقط کودکانی که معیارهای پرخطر را دارند باید بیش از یک دوز nirsevimab دریافت کنند - یک دوز در اولین فصل RSV و یک دوز در فصل دوم RSV.

  • سن < 8 ماه که وارد اولین فصل RSV می شود.
    • 50 میلی گرم برای نوزادان با وزن کمتر از 5 کیلوگرم (<11 پوند).
    • 100 میلی گرم برای نوزادان با وزن ≥ 5 کیلوگرم (≥ 11 پوند).
  •  کودکان در معرض خطر 8-19 ماهه که وارد دومین فصل RSV خود می شوند.
    • 200 میلی گرم: (2 تزریق 100 میلی گرمی جداگانه، همزمان در نقاط مختلف).

ملاحظات هنگام تجویز palivizumab در مقابل nirsevimab برای نوزادان پرخطر

اگر nirsevimab تجویز شود، palivizumab نباید در اواخر همان فصل تجویز شود.

اگر پالیویزوماب در ابتدا برای فصل و کمتر از پنج دوز تجویز می شد:

  • شیرخوار باید یک دوز nirsevimab دریافت کند.
  • دیگر پالیویزوماب نباید تجویز شود.
  • از آنجایی که محافظت در برابر پالیویزوماب پس از 30 روز کاهش می یابد، nirsevimab باید حداکثر تا 30 روز پس از آخرین دوز پالیویزوماب، در صورت امکان، تجویز شود. حداقل فاصله ای بین آخرین دوز پالیویزوماب و دوز nirsevimab وجود ندارد.
  • اگر پالیویزوماب در فصل یک تجویز شده باشد و کودک واجد شرایط پروفیلاکسی RSV در فصل دوم باشد، در صورت وجود، کودک باید nirsevimab را در فصل دوم دریافت کند. اگر nirsevimab در دسترس نباشد، palivizumab باید طبق توصیه قبلی توسط AAP تجویز شود.

برنامه واکسن برای کودکان (VFC)

Nirsevimab اکنون از طریق برنامه VFC برای ارائه دهندگان ثبت نام شده در دسترس است. هنگام استفاده از واکسن های VFC برای اعضا، هزینه مدیریت به ارائه دهندگان بازپرداخت می شود.

برای نوزادان زیر 20 ماه مجوز قبلی لازم نیست، اگر ارائه دهنده فقط هزینه مدیریت VFC را پرداخت کند.

مراجعه فرمایید نامه وزارت بهداشت عمومی کالیفرنیا (CDPH). برای جزئیات بیشتر

Nirsevimab به عنوان یک ادعای پزشکی صورتحساب شد

برای ارائه‌دهندگانی که می‌خواهند با استفاده از کد HCPCS یا «خرید و قبض» Alliance را به‌عنوان ادعای پزشکی صورت‌حساب کنند، لطفاً درخواست مجوز قبلی را از طریق پورتال ارائه دهنده اتحاد یا از طریق فکس به 831-430-5851.

اگر سؤالی دارید، لطفاً با بخش داروسازی اتحاد به شماره 5507-430-831 تماس بگیرید.