fbpx
Веб-сайт-ИнтерьерСтраница-Графика-поставщик-новости

Руководство по регистрации нирсевимаба (Beyfortus®) на 2024–2025 гг.

Значок поставщика

Нирсевимаб (Бейфортус) — это моноклональное антитело длительного действия, предназначенное для новорожденных и младенцев для защиты от респираторно-синцитиального вируса (РСВ). Нирсевимаб предпочтительнее паливизумаба (Синагиса) из-за его эффективности, продолжительности и удобства.

Критерии использования альянса для нирсевимаба следуют рекомендациям Калифорнийской детской службы (CCS), Консультативного комитета по иммунизации (ACIP), Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Американской академии педиатрии (AAP). Альянс будет покрывать нирсевимаб для участников, которые соответствуют требованиям, изложенным в политика Бейфортуса.

Условия применения нирсевимаба
Младенцы < 8 месяцев, вступающих в первый сезон респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, если

  • Беременная мать не получила вакцину против РСВ во время беременности.
  • Статус вакцинации беременной матери против РСВ неизвестен.
  • Ребенок родился менее чем через 14 дней после вакцинации матери от РСВ.
Дети из группы высокого риска 8–19 месяцев, вступают во второй сезон респираторно-синцитиальной инфекции

  • Младенцы и дети с хроническим заболеванием легких у недоношенных, которым требовалась медицинская поддержка (хроническая терапия кортикостероидами, терапия диуретиками или дополнительный кислород) в любое время в течение шести месяцев до начала второго сезона респираторно-синцитиальной вирусной инфекции.
  • Младенцы и дети с тяжелым иммунодефицитом.
  • Младенцы и дети с муковисцидозом, у которых есть:
    • Проявления тяжелого заболевания легких (предшествующая госпитализация по поводу обострения заболевания легких на первом году жизни или отклонения при визуализации грудной клетки, сохраняющиеся при стабилизации состояния).
    • Соотношение веса и длины тела <10-го процентиля.
  • Дети американских индейцев и коренных жителей Аляски.
ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ:

  •  Для младенцев младше 8 месяцев предварительное разрешение не требуется.
  • Для младенцев в возрасте 8 месяцев и старше требуется предварительное разрешение.
  • Нирсевимаб не рекомендуется для детей в возрасте 20 месяцев и старше. Дети в возрасте 20 месяцев и старше, вероятно, уже пережили два сезона RSV и были инфицированы RSV, поэтому им вряд ли поможет нирсевимаб.
Способ применения и дозировка

Нирсевимаб можно вводить с октября по конец марта. Только дети, которые соответствуют критериям высокого риска, должны получать более одной дозы нирсевимаба — одну дозу в первый сезон РСВ и одну дозу во второй сезон РСВ.

  • Возраст < 8 месяцев на момент начала первого сезона респираторно-синцитиальной вирусной инфекции.
    • 50 мг для младенцев весом < 5 кг (< 11 фунтов).
    • 100 мг для младенцев весом ≥ 5 кг (≥ 11 фунтов).
  •  Дети из группы высокого риска в возрасте от 8 до 19 месяцев, вступающие во второй сезон респираторно-синцитиальной вирусной инфекции.
    • 200 мг: (2 отдельные инъекции по 100 мг, одновременно в разные места).

Соображения при назначении паливизумаба по сравнению с нирсевимабом младенцам с высоким риском

Если назначается нирсевимаб, паливизумаб не следует назначать позднее в этот же сезон.

Если паливизумаб вводился изначально в течение сезона и было введено менее пяти доз:

  • Младенцу следует ввести одну дозу нирсевимаба.
  • Дальнейшее введение паливизумаба не требуется.
  • Поскольку защита от паливизумаба ослабевает через 30 дней, нирсевимаб следует вводить не позднее, чем через 30 дней после последней дозы паливизумаба, если это возможно. Минимального интервала между последней дозой паливизумаба и дозой нирсевимаба не существует.
  • Если паливизумаб был назначен в первом сезоне, а ребенок имеет право на профилактику RSV во втором сезоне, ребенок должен получить нирсевимаб во втором сезоне, если он доступен. Если нирсевимаб недоступен, паливизумаб следует назначать, как ранее рекомендовала AAP.

Программа «Вакцина для детей» (VFC)

Nirsevimab теперь доступен через программу VFC для зарегистрированных поставщиков. Поставщикам будет возмещен административный сбор при использовании вакцин VFC для участников.

Предварительное разрешение не требуется для детей младше 20 месяцев, если поставщик услуг выставляет счет только за административный сбор VFC.

Пожалуйста, обратитесь к Письмо Департамента общественного здравоохранения Калифорнии (CDPH) Больше подробностей.

Нирсевимаб выставлен как медицинская претензия

Поставщики, желающие выставить счет Alliance в качестве медицинского требования с использованием кода HCPCS или «купить и выставить счет», должны отправить запрос на предварительное разрешение через Портал поставщиков альянса или по факсу 831-430-5851.

Если у вас возникли вопросы, позвоните в отдел аптек Alliance по телефону 831-430-5507.