Virus hợp bào hô hấp (RSV) có thể gây ra nhiều bệnh về đường hô hấp ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Nó thường gây ra bệnh giống như cảm lạnh nhưng cũng có thể gây ra các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp dưới như viêm phế quản và viêm phổi.
Synagis® (Palivizumab) là một kháng thể đơn dòng được Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ (AAP) khuyến nghị dùng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ có nguy cơ cao có khả năng được hưởng lợi từ liệu pháp miễn dịch dự phòng đối với RSV, dựa trên tuổi thai và một số tình trạng bệnh lý nền. Palivizumab 15mg/kg được tiêm bắp một lần mỗi tháng, tối đa năm liều từ tháng 11 đến tháng 3, là những tháng cao điểm của RSV. Palivizumab không hiệu quả trong điều trị bệnh RSV.
Tiêu chí sử dụng của Alliance được liệt kê trong chính sách Synagis 403-1120 tuân theo các khuyến nghị hiện tại của AAP. Alliance sẽ bảo hiểm Synagis cho các thành viên đáp ứng Điều kiện sử dụng được nêu trong chính sách Synagis của Alliance.
Đối với các nhà cung cấp muốn sử dụng Synagis tại phòng khám của mình, cần phải nộp mẫu Tuyên bố về nhu cầu y tế cần thiết cùng với yêu cầu ủy quyền trước.
Những hướng dẫn này tuân theo khuyến nghị của Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ (AAP).
| CHẨN ĐOÁN | |
|---|---|
| Độ tuổi từ 0-12 tháng khi bắt đầu mùa RSV
☐ Trẻ sơ sinh được sinh ra khi thai nhi chưa đủ 29 tuần, 0 ngày tuổi. ☐ Trẻ sinh non mắc Bệnh phổi mãn tính (CLD) do sinh non được xác định là tuổi thai <32 tuần, 0 ngày và cần lượng oxy >21% trong ít nhất 28 ngày đầu sau khi sinh. ☐ Trẻ sơ sinh mắc Bệnh tim bẩm sinh (CHD) có ảnh hưởng đáng kể đến huyết động như trẻ sơ sinh mắc bệnh tim không tím đang dùng thuốc để kiểm soát Suy tim sung huyết và sẽ cần phẫu thuật tim và trẻ sơ sinh bị tăng huyết áp phổi từ trung bình đến nặng. ☐ Trẻ sơ sinh bị dị tật tim tím nếu được bác sĩ tim mạch nhi khoa của trẻ cho là cần thiết. ☐ Trẻ sơ sinh được ghép tim trong mùa RSV. ☐ Trẻ sơ sinh mắc bệnh thần kinh cơ, bệnh hô hấp đáng kể hoặc dị tật bẩm sinh làm suy giảm khả năng làm sạch dịch tiết từ đường hô hấp trên do ho không hiệu quả. ☐ Suy giảm miễn dịch nghiêm trọng trong mùa RSV. ☐ Trẻ sơ sinh bị xơ nang và có bằng chứng lâm sàng về bệnh phổi mãn tính ở trẻ sinh non và/hoặc suy dinh dưỡng. |
Tuổi từ 12 đến <24 tháng khi bắt đầu mùa RSV
☐ Trẻ sinh non mắc bệnh phổi mãn tính (CLD) do sinh non, tiếp tục cần bổ sung oxy, dùng corticosteroid toàn thân mãn tính hoặc liệu pháp lợi tiểu trong khoảng thời gian 6 tháng trước khi bắt đầu mùa RSV thứ hai. ☐ Trẻ em được ghép tim trong mùa RSV ☐ Suy giảm miễn dịch nghiêm trọng trong mùa RSV. ☐ Trẻ sơ sinh bị xơ nang và biểu hiện bệnh phổi nặng hoặc cân nặng so với chiều dài < 10th phần trăm |
| LIỀU LƯỢNG | |
| ☐ Bệnh nhân có được tiêm liều NICU/Bệnh viện không? Có KHÔNG
☐ Ngày dự kiến tiêm mũi đầu tiên/lần tiếp theo Synagis 15mg/kg IM mỗi tháng từ tháng 11 đến tháng 3: Liều lượng dựa trên cân nặng hiện tại |
|
Ủy quyền liên minh
Nộp mẫu đơn xin phép trước của Alliance qua fax đến số (831) 430-5851. Cần một mẫu đơn duy nhất cho loạt thuốc. Vui lòng ghi rõ cân nặng của trẻ sơ sinh trên mẫu đơn. Đối với các nhà cung cấp đang sử dụng Synagis tại phòng khám của họ, hãy nộp thêm mẫu đơn “Tuyên bố về nhu cầu y tế” đã điền đầy đủ có trên trang web của Alliance, Pharmacy Page: http://www.ccah-alliance.org/pharmacy.html.
Thông tin đặt hàng và thanh toán của Alliance Synagis
Đối với các nhà cung cấp quản lý Synagis tại văn phòng của họ, phải sử dụng hiệu thuốc chuyên khoa của Alliance, US Bioservices. Nhân viên CCAH sẽ thông báo cho US Bioservices khi Synagis đã được cấp phép.
Thông tin liên hệ của US Bioservices: Điện thoại (888) 518-7246 và Fax (888) 418-7246. Cảm ơn bạn đã chăm sóc trẻ sơ sinh có nguy cơ.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về các khuyến nghị của Synagis, vui lòng gọi cho Yasuno Sato, Tiến sĩ Dược, Quản lý Dược lâm sàng theo số (831) 430-5952.
