Cập nhật nhà cung cấp liên minh

Hướng dẫn cấp phép Synagis® (Palivizumab) 2021-2022

Virus hợp bào hô hấp (RSV) có thể gây ra nhiều bệnh về đường hô hấp ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Nó thường gây ra bệnh giống như cảm lạnh nhưng cũng có thể gây ra các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp dưới như viêm phế quản và viêm phổi.
Synagis® (Palivizumab) là một kháng thể đơn dòng được Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ (AAP) khuyến nghị dùng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ có nguy cơ cao có khả năng được hưởng lợi từ liệu pháp miễn dịch dự phòng đối với RSV, dựa trên tuổi thai và một số tình trạng bệnh lý nền. Palivizumab 15mg/kg được tiêm bắp một lần mỗi tháng, tối đa năm liều trong những tháng cao điểm của RSV. Palivizumab không hiệu quả trong điều trị bệnh RSV.

Hướng dẫn tạm thời của AAP về việc sử dụng thuốc dự phòng Palivizumab để ngăn ngừa nhập viện do nhiễm trùng vi-rút hợp bào hô hấp nghiêm trọng trong thời kỳ lây lan RSV theo mùa bất thường hiện nay.

Hoạt động của RSV tại Hoa Kỳ vẫn ở mức rất thấp trong suốt mùa thu-đông truyền thống 2020-2021 nhưng bắt đầu tăng vào mùa xuân năm 2021. Sự gia tăng hoạt động theo mùa này là sự khác biệt đáng kể so với dịch tễ học RSV điển hình và được cho là kết quả của việc nới lỏng các biện pháp can thiệp không dùng thuốc đã được thực hiện trước đó để ngăn ngừa sự lây lan của SARS-CoV-2. Do đó, hoạt động của RSV đang gia tăng ở một số khu vực nhất định của Hoa Kỳ, với sự gia tăng tương ứng về số lượt khám cấp cứu và nhập viện của trẻ sơ sinh và trẻ em.

Với sự thay đổi liên mùa bất thường hiện tại trong dịch tễ học RSV, có thể biểu thị sự khởi phát muộn của mùa 2020-2021, AAP ủng hộ mạnh mẽ việc cân nhắc sử dụng palivizumab ở những bệnh nhân sẽ là ứng cử viên theo các khuyến nghị đủ điều kiện hiện tại. Khuyến nghị này áp dụng cho các khu vực có tỷ lệ lưu hành RSV cao, phù hợp với mùa thu-đông điển hình. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) theo dõi hoạt động của RSV tại Hoa Kỳ với sự hợp tác của các sở y tế tiểu bang và quận cũng như các phòng xét nghiệm thương mại và lâm sàng. Nhu cầu sử dụng palivizumab cho trẻ sơ sinh đủ điều kiện trong thời gian liên mùa bất thường này nên được hỗ trợ khi hoạt động tiến gần đến mùa thu-đông và nên được đánh giá lại ít nhất hàng tháng.

https://www.aap.org/en/pages/2019-novel-coronavirus-covid-19-infections/clinical-guidance/interim-guidance-for-use-of-palivizumab-prophylaxis-to-prevent-hospitalization/

Tiêu chí sử dụng của Alliance được liệt kê trong chính sách Synagis 403-1120 tuân theo các khuyến nghị hiện tại của AAP. Alliance sẽ bảo hiểm Synagis cho các thành viên đáp ứng Điều kiện sử dụng được nêu trong chính sách Synagis của Alliance.
Đối với các nhà cung cấp muốn sử dụng Synagis tại phòng khám của mình, cần phải nộp mẫu Tuyên bố về nhu cầu y tế cần thiết cùng với yêu cầu ủy quyền trước.

Những hướng dẫn này tuân theo khuyến nghị của Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ (AAP).

Ủy quyền liên minh
Nộp mẫu đơn xin phép trước của Alliance qua fax đến số (831) 430-5851. Cần một mẫu đơn duy nhất cho loạt thuốc. Vui lòng ghi rõ cân nặng của trẻ sơ sinh trên mẫu đơn. Đối với các nhà cung cấp đang sử dụng Synagis tại phòng khám của họ, hãy nộp thêm mẫu đơn “Tuyên bố về nhu cầu y tế” đã điền đầy đủ có trên trang web của Alliance, Pharmacy Page: https://thealliance.health/for-providers/manage-care/pharmacy-services.

Thông tin đặt hàng và thanh toán của Alliance Synagis
Đối với các nhà cung cấp quản lý Synagis tại văn phòng của họ, phải sử dụng dịch vụ sinh học chuyên khoa của Alliance US Bioservices. Nhân viên CCAH sẽ thông báo cho US Bioservices khi Synagis đã được cấp phép.

Thông tin liên lạc của US Bioservices: Điện thoại (888) 518-7246 và Fax (888) 418-7246

Cảm ơn bạn đã chăm sóc trẻ sơ sinh có nguy cơ. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về các khuyến nghị của Synagis, vui lòng gọi cho Yasuno Sato, Tiến sĩ Dược, Quản lý Dược lâm sàng theo số (831) 430-5952.