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2023-2024 Beyfortus 인증 지침

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호흡기 세포융합 바이러스(RSV)는 유아와 어린아이에게 다양한 호흡기 질환을 일으킬 수 있습니다. 가장 흔하게는 감기와 같은 질병을 일으키지만 기관지염과 폐렴과 같은 하부 호흡기 감염을 일으킬 수도 있습니다.

우리는 RSV 사례 증가에 대비하는 방법에 대해 논의했습니다. Provider Digest 33호 그리고 몇 가지를 더 따라갔습니다 팔리비주맙에 대한 세부 사항. 이제 우리는 nirsevimab(Beyfortus)에 대한 업데이트를 제공하고 있습니다.

니르세비맙(Beyfortus)은 영아의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로 인한 중증 질환을 예방하는 장기 작용 단일클론 항체입니다. 예방접종 실무 자문 위원회(ACIP)는 두 가지 연령대에 대해 Beyfortus(nirsevimab)를 권장합니다.

8개월 미만의 영유아

  • 8개월 미만의 모든 영유아 첫 RSV 시즌 동안 태어났거나 첫 RSV 시즌에 진입함 nirsevimab(<5kg 영아의 경우 50mg, >5kg 영아의 경우 100mg)을 한 번 투여해야 합니다. RSV 시즌에 태어난 영아는 출생 후 가능한 한 빨리 nirsevimab을 한 번 투여해야 합니다.
  • 8개월 미만의 영유아 RSV 시즌이 아닌 달에 태어났음 10월이나 11월에 예방접종을 맞아야 합니다.

영유아 8-19개월

8~19개월의 영유아 심각한 RSV 질병의 위험이 증가하고 두 번째 RSV 시즌에 접어들고 있습니다. 니르세비맙 200mg을 투여받아야 합니다.

어린이를 위한 백신 프로그램(VFC)

Beyfortus는 이제 VFC 프로그램에 등록된 공급자에게 제공됩니다. California Department of Public Health(CDPH) 편지 “VFC에서 어린아이의 중증 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 질병 예방을 위한 니르세비맙(베이포르투스)을 출시했습니다.

CDPH는 Medi-Cal 자격이 있는 아동, 미국 인디언/알래스카 원주민, 무보험 및 저보험 아동을 돌보는 제공자가 캘리포니아 VFC 프로그램에 등록하는 것을 환영합니다. CDPH는 출산 병원, 급성 치료 병원 및 신생아 환자에게 치료를 제공하는 기타 병원이 VFC 프로그램에 가입하도록 장려하고 있습니다. 자세한 내용은 CDPH Letter “자격이 있는 유아가 RSV 감염으로 인해 병원에 복귀하는 것을 방지하기 위해 Nirsevimab(Beyfortus™)을 무료로 제공합니다. VFC 등록이 시작되었습니다.

nirsevimab(Beyfortus) 사용에 대한 권장 사항
다음의 경우 첫 번째 RSV 시즌 직전에 태어났거나 첫 번째 RSV 시즌에 진입한 8개월 미만의 영유아:

☐ 어머니는 임신 중에 RSV 백신을 접종하지 않았습니다.

☐ 어머니의 RSV 예방접종 상태를 알 수 없습니다.

☐ 영아는 산모가 RSV 백신을 접종한 후 14일 이내에 태어났습니다.

☐ 아래에 나열된 특수한 상황 및 환자 집단을 제외하고, 모체 RSV 백신 접종 후 14일 이상이 지나 태어난 8개월 미만의 영아에게는 니르세비맙이 필요하지 않습니다.

  • RSV 백신에 대한 적절한 면역 반응을 나타내지 않을 수 있는 임산부에게서 태어난 영아(예: 면역 저하 질환이 있는 사람).
  • 태반을 통한 항체 전달이 감소되는 질환을 앓고 있는 임산부에게서 태어난 영아(예: HIV 감염자).
  • 심폐바이패스 또는 체외막산소화(ECMO) 시술을 받은 영아로 인해 모체 항체가 상실된 경우.
  • 심각한 RSV 질환에 걸릴 위험이 상당히 높은 유아(예: 혈역학적으로 중요한 선천적 심장병, 퇴원 시 산소가 필요한 집중 치료실 입원).

 

2번째 RSV 시즌 직전 또는 시즌 중에 심각한 RSV 질병에 대한 위험이 증가한 8~19개월 어린이:

☐ 미숙아 만성 폐질환을 앓고 있는 아동으로, 두 번째 RSV 시즌이 시작되기 전 6개월 동안 언제든지 만성 코르티코스테로이드 치료, 이뇨제 치료 또는 산소 보충이 필요한 경우.

☐ 면역체계가 심각하게 손상된 어린이.

☐ 다음 중 하나에 해당하는 낭포성 섬유증이 있는 어린이:

  • 심각한 폐질환(생후 1년 이내에 폐 악화로 입원한 적이 있거나 흉부 영상 검사에서 이상이 발견되고 이것이 안정된 이후에도 지속되는 경우).
  • 신장 대비 체중이 10백분위수 미만입니다.

☐ 미국 인디언 및 알래스카 원주민 어린이.

심각한 RSV 질환에 걸릴 위험이 높지 않은 8개월 이상의 어린이는 니르세비맙을 투여받아서는 안 됩니다.

투여량
니르세비맙을 근육 내로 투여합니다. 선호하는 투여 부위는 전외측 대퇴부입니다. 니르세비맙을 정맥 내, 피내 또는 피하로 투여하지 마십시오.

8개월 미만 영유아의 경우, 복용량은 체중에 따라 결정됩니다.

• 체중이 5kg(11파운드) 미만인 유아의 경우 50mg.

• 체중이 ≥5 kg (≥11 lb.)인 유아의 경우 100 mg.

위험에 처한 8~19개월 어린이의 경우:

• 200 mg: 동시에 다른 주사 부위에 100 mg 주사 두 개를 주사합니다.

주문하기        

VFC 공급자의 경우 CDPH Letter “를 참조하십시오.VFC에서 어린아이의 심각한 RSV 질병 예방을 위한 Nirsevimab(Beyfortus) 출시 상세 사항은.

Beyfortus에 대한 제휴 승인 및 청구는 의료 청구로 청구됨

HCPCS 코드 또는 "구매 및 청구"를 사용하여 의료 청구로 Alliance에 청구하려는 공급자의 경우 사전 승인 요청서를 제출하십시오. 제휴 제공업체 포털 또는 팩스번호 831-430-5851로 보내주세요.

VFC에서 공급한 백신 투여에 대한 청구

VFC에서 공급한 백신 투여에 대해 Alliance에 청구하려면 적절한 방법을 사용하십시오.

CPT-4 코드 뒤에 “-SL” 수정자가 붙습니다. 제공자는 회원에게 VFC 백신을 사용할 때만 관리 수수료를 환불받습니다.

  • Beyfortus 50 mg/0.5 mL 주사기(NDC: 49281-0575-15) CPT 코드: 90380-SL
  • Beyfortus 100 mg/1 mL 주사기(NDC: 49281-0574-15) CPT 코드: 90381-SL

Synagis에 대한 Medi-Cal Rx 승인이 약국 청구로 청구됨

약국에서 처방전을 채우는 것은 Alliance가 아닌 Medi-Cal Rx에서 보장합니다. 청구 및 사전 승인 요청에 대한 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. Medi-Cal Rx 웹사이트.

어린 위험 영아를 돌봐주셔서 감사합니다. Beyfortus 추천에 대한 질문이 있으시면 Alliance Pharmacy Department(831-430-5507)로 전화해 주세요.