Web-Site-Nội thấtPage-Đồ họa-nhà cung cấp-tin tức

Đừng bỏ lỡ một bản cập nhật. Đăng ký để nhận tin tức nhà cung cấp Alliance.

Hướng dẫn cấp phép palivizumab (Synagis®) 2024-2025

Biểu tượng nhà cung cấp

Virus hợp bào hô hấp (RSV) có thể gây ra nhiều bệnh về đường hô hấp ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Nó thường gây ra bệnh giống như cảm lạnh nhưng cũng có thể gây ra các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp dưới như viêm tiểu phế quản và viêm phổi.

Palivizumab (Synagis) là một kháng thể đơn dòng được Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ (AAP) khuyến nghị. Thuốc này được khuyến nghị cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ có nguy cơ cao, dựa trên tuổi thai và một số tình trạng bệnh lý tiềm ẩn.

Palivizumab 15mg/kg được tiêm bắp một lần mỗi tháng, tối đa năm liều từ tháng 11 đến tháng 3, những tháng cao điểm của RSV. Palivizumab không hiệu quả trong điều trị bệnh RSV.

Tiêu chí sử dụng của Liên minh tuân theo các khuyến nghị hiện tại của AAP. Liên minh sẽ chi trả palivizumab cho các thành viên đáp ứng các yêu cầu được nêu trong chính sách y tế của chúng tôi.

Xin lưu ý: Đối với nirsevimab (Beyfortus), xem chính sách của chúng tôi.

Điều kiện sử dụng palivizumab (Synagis)
Độ tuổi từ 0 đến 12 tháng khi bắt đầu mùa RSV

  • Trẻ sơ sinh được sinh ra khi thai nhi chưa đủ 29 tuần, 0 ngày tuổi.
  • Trẻ sinh non mắc bệnh phổi mãn tính (CLD) do sinh non được xác định là tuổi thai <32 tuần, 0 ngày và cần lượng oxy >21% trong ít nhất 28 ngày đầu sau khi sinh.
  •  Trẻ sơ sinh mắc bệnh tim bẩm sinh (CHD) có ý nghĩa về mặt huyết động. Bao gồm trẻ sơ sinh mắc bệnh tim không tím tái đang dùng thuốc để kiểm soát suy tim sung huyết và sẽ cần phẫu thuật tim và trẻ sơ sinh bị tăng huyết áp phổi từ trung bình đến nặng.
  • Trẻ sơ sinh bị dị tật tim tím nếu được bác sĩ tim mạch nhi khoa của trẻ cho là cần thiết.
  •  Trẻ sơ sinh được ghép tim trong mùa dịch RSV.
  • Trẻ sơ sinh mắc bệnh thần kinh cơ, bệnh hô hấp đáng kể hoặc dị tật bẩm sinh làm suy yếu khả năng làm sạch dịch tiết từ đường hô hấp trên do ho không hiệu quả.
  • Trẻ sơ sinh bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng trong mùa RSV.
  • Trẻ sơ sinh bị xơ nang và có bằng chứng lâm sàng về bệnh phổi mãn tính ở trẻ sinh non và/hoặc suy dinh dưỡng.
Tuổi từ 12 đến <24 tháng khi bắt đầu mùa RSV

  • Trẻ sinh non mắc bệnh phổi mãn tính (CLD) do sinh non, tiếp tục cần bổ sung oxy, dùng corticosteroid toàn thân mãn tính hoặc liệu pháp lợi tiểu trong sáu tháng trước khi bắt đầu mùa RSV thứ hai.
  • Trẻ em được ghép tim trong mùa dịch RSV.
  • Trẻ em bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng trong mùa RSV.
  • Trẻ sơ sinh bị xơ nang và biểu hiện bệnh phổi nặng hoặc cân nặng so với chiều dài < 10th phần trăm.

Những cân nhắc khi sử dụng palivizumab so với nirsevimab cho trẻ sơ sinh có nguy cơ cao

  • Nếu dùng nirsevimab, không nên dùng palivizumab vào giai đoạn sau của mùa đó.
  • Nếu palivizumab được sử dụng ban đầu trong suốt mùa giải và sử dụng dưới năm liều:
    • Trẻ sơ sinh nên được tiêm một liều nirsevimab.
    • Không nên dùng thêm palivizumab nữa.
    • Vì khả năng bảo vệ của palivizumab giảm dần sau 30 ngày, nên nirsevimab phải được dùng chậm nhất là 30 ngày sau liều palivizumab cuối cùng, nếu có thể. Không có khoảng cách tối thiểu giữa liều palivizumab cuối cùng và liều nirsevimab.
    • Nếu palivizumab được dùng trong mùa một và trẻ đủ điều kiện để dự phòng RSV trong mùa hai, trẻ nên được dùng nirsevimab trong mùa hai, nếu có. Nếu nirsevimab không có, nên dùng palivizumab theo khuyến cáo trước đây của AAP.

Sự cho phép của liên minh đối với palivizumab được coi là một yêu cầu y tế

Đối với các nhà cung cấp muốn thanh toán cho Alliance dưới dạng yêu cầu bồi thường y tế bằng cách sử dụng mã HCPCS hoặc “mua và thanh toán”, vui lòng:

Giấy phép Medi-Cal Rx cho palivizumab được thanh toán như một yêu cầu của hiệu thuốc

Đơn thuốc được kê tại hiệu thuốc được Medi-Cal Rx chi trả, không phải Alliance. Để biết thêm thông tin về thanh toán và yêu cầu ủy quyền trước, vui lòng tham khảo Trang web Medi-Cal Rx.

Cảm ơn bạn đã chăm sóc trẻ sơ sinh có nguy cơ. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về khuyến nghị palivizumab, vui lòng gọi đến Phòng Dược phẩm Alliance theo số 831-430-5507.