fbpx
Web-Site-Nội thấtPage-Đồ họa-nhà cung cấp-tin tức

Đừng bỏ lỡ một bản cập nhật. Đăng ký để nhận tin tức nhà cung cấp Alliance.

Hướng dẫn cấp phép nirsevimab (Beyfortus®) 2024-2025

Biểu tượng nhà cung cấp

Nirsevimab (Beyfortus) là một kháng thể đơn dòng tác dụng kéo dài dành cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ để bảo vệ chống lại bệnh do virus hợp bào hô hấp (RSV). Nirsevimab được ưa chuộng hơn palivizumab (Synagis) vì hiệu quả, thời gian tác dụng và sự tiện lợi của nó.

Tiêu chuẩn sử dụng liên minh cho nirsevimab tuân theo các khuyến nghị của Dịch vụ Trẻ em California (CCS), Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP), Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) và Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ (AAP). Liên minh sẽ chi trả nirsevimab cho các thành viên đáp ứng các yêu cầu được nêu trong Chính sách Beyfortus.

Điều kiện sử dụng nirsevimab
Trẻ sơ sinh < 8 tháng bước vào mùa RSV đầu tiên nếu

  • Phụ huynh mang thai không tiêm vắc-xin RSV trong thời gian mang thai.
  • Tình trạng tiêm chủng RSV của phụ huynh đang mang thai vẫn chưa rõ.
  • Trẻ sơ sinh được sinh ra <14 ngày sau khi mẹ tiêm vắc-xin RSV.
Trẻ em có nguy cơ cao 8 – 19 tháng bước vào mùa RSV thứ hai

  • Trẻ sơ sinh và trẻ em mắc bệnh phổi mãn tính do sinh non cần được hỗ trợ y tế (liệu pháp corticosteroid mãn tính, liệu pháp lợi tiểu hoặc oxy bổ sung) bất kỳ lúc nào trong sáu tháng trước khi bắt đầu mùa RSV thứ hai.
  • Trẻ sơ sinh và trẻ em bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng.
  • Trẻ sơ sinh và trẻ em mắc bệnh xơ nang có một trong những biểu hiện sau:
    • Biểu hiện của bệnh phổi nặng (trước đây đã từng nhập viện do bệnh phổi nặng trong năm đầu đời hoặc bất thường trên hình ảnh chụp ngực vẫn tồn tại khi ổn định).
    • Cân nặng theo chiều dài < phần trăm thứ 10.
  • Trẻ em là người Mỹ bản địa và người bản địa Alaska.
XIN LƯU Ý:

  •  Không cần phải xin phép trước đối với trẻ sơ sinh dưới 8 tháng tuổi.
  • Trẻ sơ sinh từ 8 tháng tuổi trở lên phải được sự cho phép trước.
  • Nirsevimab không được khuyến cáo cho bất kỳ trẻ em nào từ 20 tháng tuổi trở lên. Trẻ em từ 20 tháng tuổi trở lên có thể đã trải qua hai mùa RSV và bị nhiễm RSV và do đó ít có khả năng được hưởng lợi từ nirsevimab.
Liều lượng và cách dùng

Nirsevimab có thể được dùng từ tháng 10 đến hết tháng 3. Chỉ những trẻ em đáp ứng các tiêu chí nguy cơ cao mới được dùng nhiều hơn một liều nirsevimab – một liều trong mùa RSV đầu tiên và một liều trong mùa RSV thứ hai.

  • Độ tuổi < 8 tháng bước vào mùa RSV đầu tiên.
    • 50 mg cho trẻ sơ sinh có cân nặng < 5 kg (< 11 lb.).
    • 100 mg cho trẻ sơ sinh có cân nặng ≥ 5 kg (≥ 11 lb.).
  •  Trẻ em có nguy cơ cao từ 8-19 tháng tuổi bước vào mùa RSV thứ hai.
    • 200 mg: (2 mũi tiêm 100 mg riêng biệt, cùng lúc ở các vị trí khác nhau).

Những cân nhắc khi sử dụng palivizumab so với nirsevimab cho trẻ sơ sinh có nguy cơ cao

Nếu dùng nirsevimab, không nên dùng palivizumab vào giai đoạn sau của mùa đó.

Nếu palivizumab được sử dụng ban đầu trong suốt mùa giải và sử dụng dưới năm liều:

  • Trẻ sơ sinh nên được tiêm một liều nirsevimab.
  • Không nên dùng thêm palivizumab nữa.
  • Vì khả năng bảo vệ của palivizumab giảm dần sau 30 ngày, nên nirsevimab phải được dùng chậm nhất là 30 ngày sau liều palivizumab cuối cùng, nếu có thể. Không có khoảng cách tối thiểu giữa liều palivizumab cuối cùng và liều nirsevimab.
  • Nếu palivizumab được dùng trong mùa một và trẻ đủ điều kiện để dự phòng RSV trong mùa hai, trẻ nên được dùng nirsevimab trong mùa hai, nếu có. Nếu nirsevimab không có, nên dùng palivizumab theo khuyến cáo trước đây của AAP.

Chương trình Vắc-xin cho trẻ em (VFC)

Nirsevimab hiện có sẵn thông qua chương trình VFC dành cho các nhà cung cấp đã đăng ký. Các nhà cung cấp sẽ được hoàn trả phí quản lý khi sử dụng vắc-xin VFC cho các thành viên.

Không cần phải xin phép trước đối với trẻ sơ sinh dưới 20 tháng tuổi, nếu nhà cung cấp chỉ tính phí quản lý VFC.

Vui lòng tham khảo Thư của Sở Y tế Công cộng California (CDPH) để biết thêm chi tiết.

Nirsevimab được coi là một yêu cầu y tế

Đối với các nhà cung cấp muốn lập hóa đơn cho Alliance như một yêu cầu bồi thường y tế bằng cách sử dụng mã HCPCS hoặc "mua và lập hóa đơn", vui lòng gửi yêu cầu ủy quyền trước qua Cổng thông tin nhà cung cấp liên minh hoặc qua fax tới số 831-430-5851.

Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào, vui lòng gọi đến Phòng Dược phẩm Alliance theo số 831-430-5507.