يمكن أن يسبب الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) مجموعة متنوعة من أمراض الجهاز التنفسي عند الرضع والأطفال الصغار. وهو يسبب في الغالب مرضًا شبيهًا بالبرد، ولكنه يمكن أن يسبب أيضًا التهابات الجهاز التنفسي السفلي مثل التهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي.
Synagis® (Palivizumab) هو جسم مضاد وحيد النسيلة أوصت به الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال (AAP) ليتم إعطاؤه للرضع والأطفال الصغار المعرضين لمخاطر عالية والذين من المحتمل أن يستفيدوا من الوقاية المناعية لفيروس RSV، بناءً على عمر الحمل وبعض الحالات الأساسية. يتم إعطاء باليفيزوماب 15 ملجم/كجم في العضل مرة واحدة شهريًا لمدة أقصاها خمس جرعات من نوفمبر إلى مارس، وهي أشهر الذروة للفيروس المخلوي التنفسي. Palivizumab غير فعال في علاج مرض RSV.
معايير استخدام التحالف المدرجة في سياسة Synagis 403-1120 تتبع توصيات AAP الحالية. سيقوم التحالف بتغطية Synagis للأعضاء الذين يستوفون شروط الاستخدام الموضحة في سياسة Synagis الخاصة بالتحالف.
بالنسبة لمقدمي الخدمات الذين يرغبون في إدارة Synagis في مكاتبهم، يجب تقديم نموذج بيان الضرورة الطبية مع طلب الترخيص المسبق.
تتبع هذه الإرشادات توصيات الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال (AAP).
| تشخبص | |
|---|---|
| العمر 0-12 شهرًا عند بداية موسم الفيروس المخلوي التنفسي
☐ الرضيع المولود بعمر < 29 أسبوعًا، 0 يومًا من الحمل عند الولادة. ☐ الرضيع المبتسِر المصاب بمرض الرئة المزمن (CLD) الخداجي المُعرّف بأنه عمر الحمل <32 أسبوعًا، 0 يومًا ويحتاج إلى >21% أكسجين لمدة 28 يومًا الأولى على الأقل بعد الولادة. ☐ الرضع المصابون بأمراض القلب الخلقية (CHD) ذات الأهمية الديناميكية الدموية مثل الرضع المصابين بأمراض القلب المزرقة والذين يتلقون أدوية للسيطرة على قصور القلب الاحتقاني وسيتطلبون إجراء جراحة قلبية والرضع الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الرئوي المعتدل إلى الشديد. ☐ طفل مصاب بعيوب قلبية زراقية إذا اعتبر طبيب قلب الأطفال الخاص بالطفل أن ذلك مبرر. ☐ الرضيع الذي يخضع لعملية زرع قلب خلال موسم RSV. ☐ طفل مصاب بمرض عصبي عضلي، أو مرض تنفسي كبير أو شذوذ خلقي يضعف القدرة على إزالة الإفرازات من مجرى الهواء العلوي بسبب السعال غير الفعال. ☐ ضعف المناعة الشديد خلال موسم الفيروس المخلوي التنفسي. ☐ طفل مصاب بالتليف الكيسي ولديه أدلة سريرية على مرض الرئة المزمن الناتج عن الخداج و/أو سوء التغذية. |
العمر 12 - أقل من 24 شهرًا عند بداية موسم الفيروس المخلوي التنفسي
☐ الرضيع المبتسِر المصاب بمرض الرئة المزمن (CLD) الخداجي، والذي استمر في حاجة إلى الأكسجين الإضافي أو الكورتيكوستيرويدات الجهازية المزمنة أو العلاج بمدرات البول خلال فترة الستة أشهر قبل بداية موسم الفيروس المخلوي التنفسي الثاني. ☐ طفل يخضع لعملية زرع قلب خلال موسم فيروس المخلوي التنفسي ☐ ضعف المناعة الشديد خلال موسم الفيروس المخلوي التنفسي. ☐ طفل مصاب بالتليف الكيسي ومظاهر مرض الرئة الحاد أو وزنه بالنسبة للطول أقل من 10ذ النسبة المئوية |
| الجرعات | |
| ☐ هل تم إعطاء جرعة وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة/المستشفى للمريض؟ نعم لا
☐ التاريخ المتوقع للحقنة الأولى/التالي سيناجيس 15 ملجم/كجم عضلًا كل شهر من نوفمبر إلى مارس: الجرعة على أساس الوزن الحالي |
|
تفويض التحالف
قم بإرسال نماذج التفويض المسبق إلى Alliance عبر الفاكس على الرقم (831) 430-5851. مطلوب نموذج واحد لهذه السلسلة. يرجى الإشارة إلى وزن الرضيع في النموذج. بالنسبة لمقدمي الخدمات الذين يديرون Synagis في مكاتبهم، أرسل أيضًا نموذج "بيان الضرورة الطبية" المكتمل الموجود على موقع التحالف الإلكتروني، صفحة الصيدلة: http://www.ccah-alliance.org/pharmacy.html.
معلومات الطلب والفوترة من Alliance Synagis
بالنسبة لمقدمي الخدمات الذين يديرون Synagis في مكاتبهم، يجب استخدام صيدلية Alliance المتخصصة، US Bioservices. سيقوم موظفو CCAH بإخطار US Bioservices عندما يتم ترخيص Synagis.
معلومات الاتصال بالخدمات الحيوية بالولايات المتحدة: الهاتف (888) 518-7246 والفاكس (888) 418-7246. نشكرك على رعاية الأطفال الصغار المعرضين للخطر.
إذا كانت لديك أي أسئلة حول توصيات Synagis، فيرجى الاتصال بـ Yasuno Sato، Pharm D.، مدير الصيدلة السريرية على الرقم (831) 430-5952.
