تحديثات موفر التحالف

إرشادات ترخيص Synagis® (Palivizumab) 2021-2022

يمكن أن يسبب الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) مجموعة متنوعة من أمراض الجهاز التنفسي عند الرضع والأطفال الصغار. وهو يسبب في الغالب مرضًا شبيهًا بالبرد، ولكنه يمكن أن يسبب أيضًا التهابات الجهاز التنفسي السفلي مثل التهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي.
Synagis® (Palivizumab) هو جسم مضاد وحيد النسيلة أوصت به الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال (AAP) لإعطائه للأطفال الرضع والأطفال الصغار المعرضين للخطر والذين من المرجح أن يستفيدوا من الوقاية المناعية ضد فيروس المخلوي التنفسي، بناءً على عمر الحمل وبعض الحالات الكامنة. يتم إعطاء Palivizumab بجرعة 15 مجم/كجم عن طريق الحقن العضلي مرة واحدة شهريًا بحد أقصى خمس جرعات في أشهر ذروة الإصابة بفيروس المخلوي التنفسي. Palivizumab غير فعال لعلاج مرض فيروس المخلوي التنفسي.

إرشادات مؤقتة من الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال لاستخدام عقار باليفيزوماب للوقاية من دخول المستشفى بسبب عدوى فيروس الجهاز التنفسي المخلوي الشديدة أثناء انتشار فيروس المخلوي التنفسي الموسمي غير النمطي الحالي.

ظل نشاط الفيروس المخلوي التنفسي في الولايات المتحدة منخفضًا للغاية خلال موسم الخريف والشتاء التقليدي 2020-2021، لكنه بدأ في الزيادة في ربيع عام 2021. هذه الزيادة بين المواسم في النشاط هي انحراف ملحوظ عن علم الأوبئة النموذجي للفيروس المخلوي التنفسي ويُعتقد أنها نتيجة لتخفيف التدخلات غير الدوائية التي تم تنفيذها سابقًا لمنع انتشار فيروس سارس-كوف-2. وبالتالي، فإن نشاط الفيروس المخلوي التنفسي آخذ في الارتفاع في مناطق معينة من الولايات المتحدة، مع زيادة مقابلة في زيارات أقسام الطوارئ والاستشفاء للرضع والأطفال.

نظرًا للتغير غير النمطي الحالي بين المواسم في علم الأوبئة الخاص بفيروس المخلوي التنفسي، والذي قد يمثل بداية متأخرة لموسم 2020-2021، تدعم الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال بشدة النظر في استخدام باليفيزوماب في المرضى الذين قد يكونون مرشحين وفقًا لتوصيات الأهلية الحالية. تنطبق هذه التوصية على المناطق التي تشهد معدلات عالية من انتشار فيروس المخلوي التنفسي، بما يتفق مع موسم الخريف والشتاء النموذجي. تراقب مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها نشاط فيروس المخلوي التنفسي في الولايات المتحدة بالتعاون مع إدارات الصحة في الولايات والمقاطعات والمختبرات التجارية والسريرية. يجب دعم الحاجة إلى إعطاء باليفيزوماب للرضع المؤهلين خلال هذا الموسم غير النمطي حيث يقترب النشاط من موسم الخريف والشتاء ويجب إعادة تقييمه شهريًا على الأقل.

https://www.aap.org/en/pages/2019-novel-coronavirus-covid-19-infections/clinical-guidance/interim-guidance-for-use-of-palivizumab-prophylaxis-to-prevent-hospitalization/

معايير استخدام التحالف المدرجة في سياسة Synagis 403-1120 تتبع توصيات AAP الحالية. سيقوم التحالف بتغطية Synagis للأعضاء الذين يستوفون شروط الاستخدام الموضحة في سياسة Synagis الخاصة بالتحالف.
بالنسبة لمقدمي الخدمات الذين يرغبون في إدارة Synagis في مكاتبهم، يجب تقديم نموذج بيان الضرورة الطبية مع طلب الترخيص المسبق.

تتبع هذه الإرشادات توصيات الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال (AAP).

تفويض التحالف
أرسل نماذج الموافقة المسبقة من Alliance عبر الفاكس إلى (831) 430-5851. يلزم تقديم نموذج واحد فقط لهذه السلسلة. يُرجى الإشارة إلى وزن الرضيع في النموذج. بالنسبة للمزودين الذين يقدمون Synagis في مكاتبهم، أرسل أيضًا نموذج "بيان الضرورة الطبية" المكتمل الموجود على موقع Alliance الإلكتروني، صفحة الصيدلة: https://thealliance.health/for-providers/manage-care/pharmacy-services.

معلومات الطلب والفوترة من Alliance Synagis
بالنسبة للمزودين الذين يديرون Synagis في مكاتبهم، يجب استخدام صيدلية Alliance المتخصصة US Bioservices. سيخطر موظفو CCAH US Bioservices عندما يتم ترخيص Synagis.

معلومات الاتصال بشركة US Bioservices: الهاتف (888) 518-7246 والفاكس (888) 418-7246

نشكركم على رعايتكم للأطفال الصغار المعرضين للخطر. إذا كانت لديكم أي أسئلة حول توصيات Synagis، يرجى الاتصال بـ Yasuno Sato، Pharm D.، مدير الصيدلة السريرية على الرقم (831) 430-5952.