موقع ويب-صفحة داخلية-رسومات-مزود-أخبار

2023-2024 إرشادات ترخيص Beyfortus

أيقونة المزود

يمكن أن يسبب الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) مجموعة متنوعة من أمراض الجهاز التنفسي عند الرضع والأطفال الصغار. وهو يسبب في الغالب مرضًا شبيهًا بالبرد ولكنه قد يسبب التهابات الجهاز التنفسي السفلي مثل التهاب القصيبات والالتهاب الرئوي.

ناقشنا كيفية الاستعداد لارتفاع حالات الإصابة بالـ RSV في العدد 33 من ملخص الموفرين وتابعت مع البعض تفاصيل عن باليفيزوماب. نقدم الآن تحديثًا لـ nirsevimab (Beyfortus).

نيرسيفيماب (بايفورتوس) هو جسم مضاد وحيد النسيلة طويل المفعول يمنع الإصابة الشديدة بفيروس الجهاز التنفسي المخلوي (RSV) عند الرضع. توصي اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) بـ Beyfortus (nirsevimab) لفئتين عمريتين مختلفتين:

الرضع أقل من 8 أشهر

  • جميع الرضع أقل من 8 أشهر ولدوا خلال موسم RSV الأول أو دخلوه يجب أن يتلقى جرعة واحدة من نيرسيفيماب (50 ملغ للرضع أقل من 5 كجم أو 100 ملغ للرضع أكبر من 5 كجم). يجب أن يحصل الرضع المولودون خلال موسم الفيروس المخلوي التنفسي على جرعة واحدة من نيرسيفيماب في أقرب وقت ممكن بعد الولادة.
  • الرضع الذين تقل أعمارهم عن 8 أشهر ولد في الأشهر خارج موسم RSV يجب أن يتم تحصينهم في أكتوبر أو نوفمبر.

الرضع والأطفال الصغار 8-19 شهرًا

الرضع والأطفال الصغار من عمر 8 إلى 19 شهرًا في خطر متزايد للإصابة بمرض RSV الوخيم ودخول موسم RSV الثاني يجب أن يتلقى جرعة 200 ملغ من نيرسيفيماب.

برنامج لقاح الأطفال (VFC)

Beyfortus متاح الآن لمقدمي الخدمات المسجلين في برنامج VFC. راجع خطاب إدارة الصحة العامة في كاليفورنيا (CDPH) "Nirsevimab (Beyfortus) متوفر الآن من VFC للوقاية من مرض RSV الشديد لدى الأطفال الصغار."

ترحب CDPH بمقدمي الخدمات للأطفال المؤهلين لبرنامج Medi-Cal، والهنود الأمريكيين/سكان ألاسكا الأصليين، وغير المؤمن عليهم وغير المؤمن عليهم للتسجيل في برنامج California VFC. تشجع CDPH مستشفيات الولادة ومستشفيات الرعاية الحادة وغيرها من الجهات التي تقدم الرعاية لمرضى الأطفال حديثي الولادة على الانضمام إلى برنامج VFC. لمزيد من المعلومات، يرجى الرجوع إلى خطاب CDPH "يتوفر عقار نيرسيفيماب (Beyfortus™) مجانًا لحماية الأطفال المؤهلين من العودة إلى المستشفى بعدوى الفيروس المخلوي التنفسي - التسجيل مفتوح لبرنامج VFC."

توصيات لاستخدام نيرسيفيماب (بيفورتوس)
الرضع الذين تقل أعمارهم عن 8 أشهر والذين ولدوا قبل وقت قصير أو يدخلون موسم RSV الأول إذا:

☐ لم تتلقى الأم لقاح RSV أثناء الحمل.

☐ حالة تطعيم الأم ضد الفيروس المخلوي التنفسي غير معروفة.

☐ وُلد الرضيع خلال 14 يومًا من تلقيح الأم ضد فيروس RSV.

☐ باستثناء الحالات الخاصة والمجموعات السكانية المذكورة أدناه، ليس هناك حاجة إلى نيرسيفيماب للرضع الذين تقل أعمارهم عن 8 أشهر والذين ولدوا بعد 14 يومًا أو أكثر من التطعيم ضد الفيروس المخلوي التنفسي للأمهات.

  • الرضع الذين يولدون لأشخاص حوامل قد لا يكون لديهم استجابة مناعية كافية للتطعيم ضد فيروس RSV (على سبيل المثال، الأشخاص الذين يعانون من حالات ضعف المناعة).
  • الرضع الذين يولدون لأشخاص حوامل يعانون من حالات طبية مرتبطة بانخفاض نقل الأجسام المضادة عبر المشيمة (على سبيل المثال، الأشخاص المصابون بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية).
  • الرضع الذين خضعوا لتغيير شرايين القلب أو الأكسجة الغشائية خارج الجسم (ECMO)، مما يؤدي إلى فقدان الأجسام المضادة للأم.
  • الرضع الذين لديهم خطر متزايد للإصابة بمرض RSV الوخيم (على سبيل المثال، أمراض القلب الخلقية ذات الأهمية الديناميكية الدموية، ودخول العناية المركزة مع الحاجة إلى الأكسجين عند الخروج).

 

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 8 إلى 19 شهرًا معرضون بشكل متزايد لخطر الإصابة بمرض RSV الوخيم قبل فترة قصيرة من أو أثناء موسم RSV الثاني:

☐ الأطفال المصابون بمرض رئوي مزمن خداجي والذين يحتاجون إلى دعم طبي (العلاج بالكورتيكوستيرويد المزمن أو العلاج المدر للبول أو الأكسجين الإضافي) في أي وقت خلال فترة 6 أشهر قبل بداية موسم الفيروس المخلوي التنفسي الثاني.

☐ الأطفال الذين يعانون من ضعف المناعة الشديد.

☐ الأطفال المصابون بالتليف الكيسي والذين لديهم إما:

  • مرض رئوي حاد (الدخول السابق إلى المستشفى بسبب تفاقم الرئة في السنة الأولى من الحياة أو تشوهات في تصوير الصدر تستمر عندما تكون مستقرة).
  • الوزن بالنسبة للطول أقل من النسبة المئوية العاشرة.

☐ أطفال الهنود الأمريكيين وسكان ألاسكا الأصليين.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 8 أشهر وما فوق والذين ليسوا في خطر متزايد للإصابة بمرض RSV الوخيم يجب ألا يتلقوا نيرسيفيماب.

الجرعات
إدارة nirsevimab في العضل. الموقع المفضل للإدارة هو الفخذ الأمامي الوحشي. لا تستخدم نيرسيفيماب عن طريق الوريد أو داخل الأدمة أو تحت الجلد.

بالنسبة للرضع أقل من 8 أشهر من العمر، تعتمد الجرعة على الوزن:

• 50 ملغ للرضع الذين يقل وزنهم عن 5 كجم (<11 رطلاً).

• 100 ملغ للرضع الذين يبلغ وزنهم ≥5 كجم (≥11 رطلاً).

للأطفال المعرضين للخطر من عمر 8 إلى 19 شهرًا:

• 200 ملغ: حقنتين 100 ملغ في نفس الوقت في مواقع حقن مختلفة.

الطلب        

بالنسبة لموفري VFC، يرجى الرجوع إلى خطاب CDPH "Nirsevimab (Beyfortus) متوفر الآن من VFC للوقاية من مرض RSV الشديد لدى الأطفال الصغار" لمزيد من التفاصيل.

تم إصدار تصريح التحالف وفواتير Beyfortus كمطالبة طبية

بالنسبة لمقدمي الخدمات الذين يرغبون في إصدار فاتورة للتحالف كمطالبة طبية باستخدام رمز HCPCS أو "الشراء والفوترة"، يرجى تقديم طلب ترخيص مسبق عبر بوابة موفر التحالف أو عن طريق الفاكس إلى 831-430-5851.

إعداد فواتير لإدارة جرعات اللقاح المقدمة من VFC

لإرسال فاتورة إلى التحالف لإدارة جرعات اللقاح التي توفرها VFC، استخدم الخيار المناسب

رمز CPT-4 متبوعًا بعلامة التعديل "-SL". سيتم تعويض مقدمي الخدمة فقط عن رسوم الإدارة عند استخدام لقاحات VFC للأعضاء.

  • حقنة بيفورتوس 50 ملجم/0.5 مل (NDC: 49281-0575-15) رمز CPT: 90380-SL
  • حقنة بيفورتوس 100 ملجم/1 مل (NDC: 49281-0574-15) كود CPT: 90381-SL

تم إصدار ترخيص Medi-Cal Rx لشركة Synagis كمطالبة صيدلية

الوصفات الطبية التي يتم صرفها في الصيدلية تتم تغطيتها بواسطة Medi-Cal Rx بدلاً من Alliance. لمزيد من المعلومات حول الفواتير وطلبات التفويض المسبق، يرجى الرجوع إلى موقع Medi-Cal Rx.

نشكرك على رعاية الأطفال الصغار المعرضين للخطر. إذا كانت لديك أي أسئلة حول توصيات Beyfortus، فيرجى الاتصال بقسم صيدليات Alliance على الرقم 831-430-5507.