com.fbpx
موقع ويب-صفحة داخلية-رسومات-مزود-أخبار

إرشادات ترخيص عقار باليفيزوماب (Synagis®) للفترة 2024-2025

أيقونة المزود

يمكن أن يسبب الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) مجموعة متنوعة من أمراض الجهاز التنفسي لدى الرضع والأطفال الصغار. ويسبب في أغلب الأحيان مرضًا يشبه نزلات البرد ولكنه قد يسبب أيضًا التهابات الجهاز التنفسي السفلي مثل التهاب القصيبات الهوائية والالتهاب الرئوي.

Palivizumab (Synagis) هو جسم مضاد وحيد النسيلة موصى به من قبل الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال (AAP). يوصى به للأطفال الرضع والأطفال الصغار المعرضين للخطر، بناءً على عمر الحمل وبعض الحالات الأساسية.

يتم إعطاء Palivizumab بجرعة 15 مجم/كجم عن طريق الحقن العضلي مرة واحدة شهريًا بحد أقصى خمس جرعات من نوفمبر إلى مارس، وهي أشهر ذروة الإصابة بفيروس RSV. Palivizumab غير فعال في علاج مرض فيروس RSV.

تتبع معايير استخدام التحالف توصيات الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال الحالية. سيغطي التحالف عقار باليفيزوماب للأعضاء الذين يستوفون المتطلبات الموضحة في سياستنا الصحية.

يرجى ملاحظة: بالنسبة إلى nirsevimab (Beyfortus)، انظر سياستنا.

شروط استخدام باليفيزوماب (سيناجيس)
العمر من 0 إلى 12 شهرًا عند بداية موسم RSV

  • طفل مولود <29 أسبوعًا، 0 يوم من الحمل عند الولادة.
  • الطفل الخديج المصاب بمرض الرئة المزمن (CLD) هو الطفل الذي يولد قبل الأوان والذي تم تعريفه بأنه الطفل الذي لم يتجاوز عمره الحملي 32 أسبوعًا و0 يومًا ويحتاج إلى كمية من الأكسجين >21% لمدة 28 يومًا على الأقل بعد الولادة.
  •  الأطفال الذين يعانون من أمراض القلب الخلقية ذات الأهمية الديناميكية الدموية. ويشمل ذلك الأطفال الذين يعانون من أمراض القلب الزرقاء والذين يتلقون أدوية للسيطرة على قصور القلب الاحتقاني وسيحتاجون إلى إجراء جراحي في القلب والأطفال الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الرئوي المتوسط إلى الشديد.
  • طفل مصاب بعيوب القلب الزرقاء إذا اعتبر طبيب قلب الأطفال أن ذلك مبرر.
  •  طفل خضع لعملية زرع قلب خلال موسم فيروس المخلوي التنفسي.
  • طفل يعاني من مرض عصبي عضلي أو مرض تنفسي خطير أو خلل خلقي يضعف القدرة على إزالة الإفرازات من مجرى الهواء العلوي بسبب السعال غير الفعال.
  • الطفل الذي يعاني من ضعف المناعة بشكل كبير خلال موسم الفيروس المخلوي التنفسي.
  • طفل مصاب بالتليف الكيسي مع وجود أدلة سريرية على وجود مرض رئوي مزمن قبل الأوان و/أو سوء التغذية.
من سن 12 إلى أقل من 24 شهرًا عند بداية موسم فيروس المخلوي التنفسي

  • الأطفال الخدج المصابون بأمراض الرئة المزمنة (CLD) عند الولادة المبكرة، والذين استمروا في الحاجة إلى الأكسجين التكميلي، أو الكورتيكوستيرويدات الجهازية المزمنة أو العلاج المدر للبول خلال فترة الستة أشهر قبل بدء موسم فيروس المخلوي التنفسي الثاني.
  • الطفل الذي يخضع لعملية زرع قلب خلال موسم فيروس المخلوي التنفسي.
  • الطفل الذي يعاني من ضعف المناعة بشكل كبير خلال موسم الفيروس المخلوي التنفسي.
  • طفل مصاب بالتليف الكيسي ومظاهر مرض الرئة الشديد أو الوزن بالنسبة للطول <10ذ النسبة المئوية.

اعتبارات عند إعطاء عقار باليفيزوماب مقابل عقار نيرسيفيماب للأطفال الرضع المعرضين للخطر

  • إذا تم إعطاء nirsevimab، لا ينبغي إعطاء palivizumab في وقت لاحق من ذلك الموسم.
  • إذا تم إعطاء الباليفيزوماب في البداية للموسم وتم إعطاء أقل من خمس جرعات:
    • يجب أن يتلقى الرضيع جرعة واحدة من نيرسيفيماب.
    • لا ينبغي إعطاء المزيد من الباليفيزوماب.
    • نظرًا لأن الحماية من عقار باليفيزوماب تتلاشى بعد 30 يومًا، فيجب إعطاء عقار نيرسيفيماب في موعد لا يتجاوز 30 يومًا بعد آخر جرعة من عقار باليفيزوماب، عندما يكون ذلك ممكنًا. لا توجد فترة فاصلة أدنى بين آخر جرعة من عقار باليفيزوماب وجرعة عقار نيرسيفيماب.
    • إذا تم إعطاء عقار باليفيزوماب في الموسم الأول وكان الطفل مؤهلاً للوقاية من فيروس المخلوي التنفسي في الموسم الثاني، فيجب أن يتلقى الطفل عقار نيرسيفيماب في الموسم الثاني، إذا كان متاحًا. إذا لم يكن عقار نيرسيفيماب متاحًا، فيجب إعطاء عقار باليفيزوماب وفقًا لما أوصت به الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال سابقًا.

تم إصدار ترخيص التحالف لعقار باليفيزوماب باعتباره مطالبة طبية

بالنسبة لمقدمي الخدمات الذين يرغبون في إرسال فاتورة إلى التحالف كمطالبة طبية باستخدام رمز HCPCS أو "الشراء والفاتورة"، يرجى:

تم تقديم طلب الحصول على ترخيص Medi-Cal Rx لدواء Palivizumab باعتباره مطالبة صيدلانية

يتم تغطية الوصفات الطبية التي يتم صرفها في الصيدليات بواسطة Medi-Cal Rx، وليس Alliance. لمزيد من المعلومات حول الفواتير وطلبات الترخيص المسبق، يرجى الرجوع إلى موقع Medi-Cal Rx.

نشكركم على رعايتكم للأطفال الرضع المعرضين للخطر. إذا كانت لديكم أي أسئلة حول توصيات عقار باليفيزوماب، يرجى الاتصال بقسم الصيدلة في التحالف على الرقم 831-430-5507.