com.fbpx
موقع ويب-صفحة داخلية-رسومات-مزود-أخبار

إرشادات ترخيص nirsevimab (Beyfortus®) لعامي 2024 و2025

أيقونة المزود

نيرسيفيماب (بيفورتوس) هو جسم مضاد وحيد النسيلة طويل المفعول مخصص للأطفال حديثي الولادة والرضع للحماية من مرض الفيروس المخلوي التنفسي (RSV). يُفضَّل نيرسيفيماب على باليفيزوماب (سيناجيس) بسبب فعاليته ومدة استخدامه وراحته.

تتبع معايير استخدام التحالف لعقار nirsevimab توصيات خدمات الأطفال في كاليفورنيا (CCS)، واللجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP)، ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، والأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال (AAP). سيغطي التحالف عقار nirsevimab للأعضاء الذين يستوفون المتطلبات الموضحة في سياسة بيفورتوس.

شروط استخدام نيرسيفيماب
الأطفال الرضع < 8 أشهر من دخول موسم RSV الأول إذا

  • لم تتلقى الأم الحامل لقاح الفيروس المخلوي التنفسي أثناء الحمل.
  • حالة تطعيم الفيروس المخلوي التنفسي لدى الأم الحامل غير معروفة.
  • وُلِد الطفل بعد أقل من 14 يومًا من تطعيم الأم ضد الفيروس المخلوي التنفسي.
الأطفال المعرضون للخطر 8 – 19 شهرًا يدخلون موسمهم الثاني لـ RSV

  • الأطفال والرضع الذين يعانون من أمراض الرئة المزمنة قبل الأوان والذين يحتاجون إلى الدعم الطبي (العلاج بالكورتيكوستيرويد المزمن، العلاج المدر للبول أو الأكسجين التكميلي) في أي وقت خلال الأشهر الستة التي تسبق بداية موسم فيروس المخلوي التنفسي الثاني.
  • الأطفال والرضع الذين يعانون من ضعف المناعة الشديد.
  • الأطفال والرضع المصابون بالتليف الكيسي الذين لديهم:
    • مظاهر أمراض الرئة الشديدة (الدخول السابق إلى المستشفى بسبب تفاقم الرئة في السنة الأولى من العمر أو وجود تشوهات في تصوير الصدر تستمر حتى عندما تكون الحالة مستقرة).
    • الوزن بالنسبة للطول أقل من النسبة المئوية العاشرة.
  • أطفال الهنود الأمريكيين وسكان ألاسكا الأصليين.
يرجى الملاحظة:

  •  لا يلزم الحصول على موافقة مسبقة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 8 أشهر.
  • يجب الحصول على موافقة مسبقة للأطفال بعمر 8 أشهر وما فوق.
  • لا يُنصح باستخدام نيرسيفيماب لأي طفل يبلغ من العمر 20 شهرًا أو أكثر. من المحتمل أن يكون الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 20 شهرًا أو أكثر قد تعرضوا بالفعل لموسمين من فيروس المخلوي التنفسي وأصيبوا بفيروس المخلوي التنفسي وبالتالي فإن احتمالية استفادتهم من نيرسيفيماب أقل.
الجرعات والإدارة

يمكن إعطاء نيرسيفيماب من أكتوبر حتى نهاية مارس. يجب أن يتلقى الأطفال الذين يستوفون معايير الخطورة العالية أكثر من جرعة واحدة من نيرسيفيماب - جرعة واحدة في موسم فيروس المخلوي التنفسي الأول وجرعة واحدة في موسم فيروس المخلوي التنفسي الثاني.

  • عمر < 8 أشهر عند دخول موسم RSV الأول.
    • 50 ملغ للأطفال الرضع الذين يزنون < 5 كجم (< 11 رطلاً).
    • 100 ملغ للأطفال الرضع الذين يزنون ≥ 5 كجم (≥ 11 رطلاً).
  •  الأطفال المعرضون للخطر من عمر 8 إلى 19 شهرًا يدخلون موسمهم الثاني للإصابة بفيروس المخلوي التنفسي.
    • 200 ملغ: (حقنتين منفصلتين 100 ملغ، في نفس الوقت في مواقع مختلفة).

اعتبارات عند إعطاء عقار باليفيزوماب مقابل عقار نيرسيفيماب للأطفال الرضع المعرضين للخطر

إذا تم إعطاء nirsevimab، لا ينبغي إعطاء palivizumab في وقت لاحق من ذلك الموسم.

إذا تم إعطاء الباليفيزوماب في البداية للموسم وتم إعطاء أقل من خمس جرعات:

  • يجب أن يتلقى الرضيع جرعة واحدة من نيرسيفيماب.
  • لا ينبغي إعطاء المزيد من الباليفيزوماب.
  • نظرًا لأن الحماية من عقار باليفيزوماب تتلاشى بعد 30 يومًا، فيجب إعطاء عقار نيرسيفيماب في موعد لا يتجاوز 30 يومًا بعد آخر جرعة من عقار باليفيزوماب، عندما يكون ذلك ممكنًا. لا توجد فترة فاصلة أدنى بين آخر جرعة من عقار باليفيزوماب وجرعة عقار نيرسيفيماب.
  • إذا تم إعطاء عقار باليفيزوماب في الموسم الأول وكان الطفل مؤهلاً للوقاية من فيروس المخلوي التنفسي في الموسم الثاني، فيجب أن يتلقى الطفل عقار نيرسيفيماب في الموسم الثاني، إذا كان متاحًا. إذا لم يكن عقار نيرسيفيماب متاحًا، فيجب إعطاء عقار باليفيزوماب وفقًا لما أوصت به الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال سابقًا.

برنامج لقاح الأطفال (VFC)

يتوفر الآن عقار نيرسيفيماب من خلال برنامج VFC للمزودين المسجلين. وسيتم تعويض المزودين عن رسوم الإدارة عند استخدام لقاحات VFC للأعضاء.

لا يلزم الحصول على موافقة مسبقة بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 20 شهرًا، إذا كان مقدم الخدمة يطلب فقط رسوم إدارة VFC.

يرجى الرجوع إلى رسالة من إدارة الصحة العامة في كاليفورنيا (CDPH) لمزيد من التفاصيل.

تم تقديم نيرسيفيماب كمطالبة طبية

بالنسبة لمقدمي الخدمات الذين يرغبون في إصدار فاتورة للتحالف كمطالبة طبية باستخدام رمز HCPCS أو "الشراء والفوترة"، يرجى تقديم طلب ترخيص مسبق عبر بوابة موفر التحالف أو عن طريق الفاكس إلى 831-430-5851.

إذا كانت لديك أي أسئلة، يرجى الاتصال بقسم الصيدلة في Alliance على الرقم 831-430-5507.